浅议我国药品监管法制缺陷及完善办法文献综述

药品安全关系人民群众生命健康和社会稳定发展，完善的药品监管法制是保障药品安全的基石。

本文针对我国药品监管法制现状，深入剖析了现行体系存在的缺陷，包括法律法规体系不完善、监管体制机制不健全、执法力度不足、企业主体责任落实不到位以及公众监督机制不完善等方面。

在此基础上，文章借鉴美国、欧盟、日本等发达国家和地区的先进经验，从完善法律法规体系、改革监管体制机制、加大执法力度、强化企业主体责任、健全公众监督机制等方面提出了完善我国药品监管法制的对策建议。

关键词：药品监管；法制缺陷；完善办法；法律体系；监管机制

1.药品监管法制：指国家为了保障公众用药安全、有效，维护药品市场秩序，规范药品生产、经营、使用行为而制定的法律法规体系以及相应的监管体制机制。

2.药品监管：指政府及相关职能部门依据药品监管法律法规，对药品研发、生产、流通、使用等环节进行监督、检查、控制和管理的活动，旨在保障药品质量，维护公众用药安全。

3.法制缺陷：指现行法律法规体系中存在的不完善、不健全、不适应社会发展需要的方面，包括法律法规的缺失、滞后、冲突、漏洞等问题，以及监管体制机制的缺陷和不足。

4.完善办法：指针对药品监管法制存在的缺陷，提出改进和完善的对策措施，包括完善法律法规体系、改革监管体制机制、加大执法力度、强化企业主体责任、健全公众监督机制等方面。

我国药品监管法制研究起步较晚，但近年来随着药品安全问题的日益凸显和公众对药品安全关注度的不断提高，相关研究逐渐受到学者们的重视，并取得了一系列成果。

1.法律法规体系研究
学者们对我国药品监管法律法规体系的现状、问题和完善路径进行了深入探讨。