小儿豉翘清热颗粒HPLC指纹图谱建立文献综述

小儿豉翘清热颗粒HPLC指纹图谱建立

摘 要：小儿豉翘清热颗粒由连翘、淡豆豉、炒栀子等14味药材组成，具有疏风解表、清热导滞等功效，在治疗小儿外感发热方面疗效显著。现行《中国药典》制定的质量标准仅仅是对连翘苷、栀子苷的含量测定，由于中药复方作为一复杂体系，而中药指纹图谱可以对中药中已知成分和未知成分进行全面表征，避免单一成分定量控制所致局限性，因此在中药质量评价方面得到广泛应用，故本研究通过建立小儿豉翘清热颗粒HPLC指纹图谱，以期为小儿豉翘清热颗粒质量控制提供实验参考。

关键词：中药复方制剂；质量控制；小儿豉翘清热颗粒；HPLC指纹图谱

中草药是中华民族传承的历史瑰宝，在中医理论的指导下，根据病人的具体情况和药物性质、配伍方法给出中药处方。从古至今，在临床治疗中起到了关键性作用。随着社会不断的发展和人类健康生活需要，中药的有效性、安全性及其在疾病防治和维护健康、养身保健的重要性在国际范围内引起了广泛关注与重视。中药成分多且复杂，治病机理往往是依靠各组分的协同作用，且目前很多药材的有效成分或活性成分仍不确定，甚至会出现其主要成分并不是活性成分的情况，这对于中药质量与安全的控制都产生了很大的影响。中药复方更是如此，很难科学地阐释有效物质基础和药理作用机制，其多样性、复杂性使得质量监督和控制一直是中医药现代研究的主要课题。

中药从传统的汤剂、丸剂、膏剂发展到现在的片剂、颗粒剂、胶囊、针剂、口服液，还包括很多纳米制剂等新型制剂，在剂型方面取得了很大的进步。质量控制也从原始的经验判断，到类化药检测的一般理化鉴别、检查、含量测定，现在则是多用色谱分析、指纹图谱，目前新一代质量控制核心技术还有中药质量检验技术、大数据、质量风险管控技术等等，在质量控制方面也比以前更为准确、有效。但是目前仍存在很多问题，比如成分复杂、活性成分有效率低、作用靶点不清、制备工艺不精、原药材质量稂莠不齐等等，这都使得中药质量控制更加困难。因此，为使中医药更进一步地发展与进步、走向国际，如何提高中药及其产品的质量将是我们工作研究的核心任务之一。