枸橼酸西地那非口崩片的制剂处方设计文献综述

开题报告内容：实验背景：枸橼酸西地那非( sildnafil citrate ) 是第一个口服有效的阳痿治疗药, 它能选择性抑制阴茎海绵体内磷酸二酯酶Ⅴ型的活性, 从而延缓cGMP 的降解增加NO 的生理反应, 促进阴茎海绵体平滑肌松驰, 增加阴茎海绵体血流量而达到治疗效果。

同时临床研究表明: 枸橼酸西地那非适合于任何年龄, 任何程度的阳痿患者, 且疗效显著, 副反应轻微, 口服方便, 它对提高患者的生活质量与精神状态有十分积极的意义。

万艾可（化学名为枸橼酸西地那非片）为美国辉瑞制药公司研制生产的一种治疗心绞痛的药物在临床试验中偶然发现其对治疗阳痿有特殊效果。

自上市以来,以其使用方便、见效快等优点,成为最畅销的男性勃起功能障碍治疗药物，其销量经久不衰。

口腔崩解片（Orally disintegrating tablets、ODT）是指在口腔内可以快速崩解、分散或溶解于唾液中的片剂,是近年来国外迅速发展起来的新型固体制剂,我国于2002 年正式确定将其作为新剂型进行新药申报。

该剂型服用时可不需用水辅助吞咽,在口腔中数十秒内即可迅速崩解成细颗粒,仅几个吞咽动作即可完成服药过程 。

与普通固体口服制剂相比,其具有吸收快,生物利用度高,服用方便等优点,尤其适合于取水不方便的地方(如出游旅行) 和难于吞咽者(如老人和小孩等)。

目前国外已有数十种产品,但国内该领域的研究报道较少。

本实验以常规剂量的西地那非作为模型药物,采用直接压片法制备口腔崩解片,用正交设计法优选处方,并对口腔崩解片的质量作了初步评价。