基于区块链的药物质量控制方案开题报告

1. 研究目的与意义（文献综述）

1.1背景及意义

随着社会和科技的进步，人们的寿命不断延长，这很大程度上是医疗发展的结果，而医疗发展离不开医药制造业的发展。20世纪以来，国内外医药史上发生了许多严重的“药害”事件，例如“肝素钠”事件、“欣弗”事件等，这些案件多涉及医药质量控制问题，对社会和患者都造成了极大的伤害，同时也引起了各个国家对于药物质量控制的重视。药物是为了更好地保障人们的生活、提高人们生活质量、减少病死率而发明的，药物质量控制是为了确保药物的安全性和可靠性，对于人类健康和社会安定有着重大意义。

自2016年起，全球进入了医疗4.0时代，这个概念源于工业4.0，我们开始运用云计算、大数据分析、人工智能和机器学习去构建区块链，以支持存储、管理和访问医疗数据。而对于医药数据来说，区块链技术应用也能很好地对于药物质量进行把控。药物质量的控制研究主要包括药物的成分结构确认、原料药的制备工业研究、药物所含杂质的检测和药物成分定量测试等。在这些质量检测环节中，涉及到众多物质属性数据、来源数据、合格标准数据和技术工艺数据等，数据量级庞大且复杂，数据之间还存在着相互影响，例如采取不同的药物鉴定技术，得到的合格药物标准数据则会不同，这些都会导致药物的质量安全控制体系管理难度大、系统性要求高，同时数据的存储安全也面临诸多挑战和问题。

2. 研究的基本内容与方案

2.1基本内容

本文基于区块链技术应用，结合药物质量控制的特殊性，在已有的理论和实践基础上提出完整的药物质量控制方案，并建立分布式制药业生产和药物质量安全控制联盟区块链，总结药物质量控制过程中会遇到的难题并提出对应的解决方案。

主要包括以下三个部分：

3. 研究计划与安排

第1-4周：收集和整理资料。

第5-6周：拟定提纲，提交开题报告。

4. 参考文献（12篇以上）

[1]中国信息通信研究院.区块链白皮书（2019年）[r/ol]. (2019-10)[2019-12-22].

https://www.cebnet.com.cn/20191113/102615808.html.

[2]链塔智库. 区块链 医疗研究报告[j/ol].链塔智库，[2019-03-07].