年产8000万粒奥美拉唑肠溶胶囊的车间的工艺设计开题报告

 2022-01-09 18:55:18

全文总字数:2652字

1. 研究目的与意义(文献综述)

奥美拉唑化学名为5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基]-1h-苯并咪唑,是首个问世的质子泵抑制剂,有较强的抑制胃酸的作用,对十二指肠溃疡、反流性食管炎和胃溃疡等常见胃病及消化道疾病有较好治疗效果。奥美拉唑通过自身高选择性的作用机制来抑制胃酸分泌,对胃黏膜细胞泌酸过程末端有特异性作用,能够显著降低壁细胞中h -k -atp酶的活性,抑制胃酸及各种形式的应激胃酸分泌;另外,奥美拉唑对胃酸分泌的抑制作用是可逆的,不直接影响胃蛋白酶的分泌。

奥美拉唑商品名洛赛克,1979年由瑞典astra制药公司合成,1982年首次应用于临床。自1973年在蛙、 1975年在狗、 1979年在人胃粘膜发现胃质子泵后,人们即将h -k -atp酶作为抗酸药物靶组织加以研究,证明奥美拉唑对动物和人都有持久抑制胃酸分泌的作用,1982年世界胃肠病学会议报告了第一个奥美拉唑成功治疗十二指肠球部溃疡病的临床研究。目前,奥美拉唑在十二指肠溃疡、胃溃疡、胃泌素瘤、反流性食管炎的临床治疗上已经有较为广泛和成熟的应用和相对深入的研究,对于其毒副作用及不良反应也有一定研究。

近二十年来,国内外学者对于奥美拉唑于临床应用上的研究没有停止。据国外一项报道,抗酸药能使部分功能性消化不良(fd) 患者尤其是溃疡样功能性消化不良患者的症状得以缓解。另有报道,适度的抑酸治疗可使部分fd患者的与酸相关的症状得到缓解。近年来有报道认为奥美拉唑对炎症性肠病治疗有效。目前奥美拉唑治疗炎症性肠病的机制不明,有人推测可能与奥美拉唑有类似于甲硝唑的化学结构有关。近年来奥美拉唑在治疗胰腺炎方面也取得了良好的效果。

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2. 研究的基本内容与方案

基本内容:对奥美拉唑的生产工艺进行分析,选择一条合适的生产路线,确定工艺流程,绘制工艺流程图,并进行物料衡算与能量衡算,进行设备选型,绘制平面布置图、管线分布图、人流物流通道布局图,设计“三废”治理方案。具体如下:

  1. 工艺过程和工艺流程;

  2. 工艺流程的叙述:物料流向、物料衡算及主要工艺参数;

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    3. 研究计划与安排

    第1-2周:查阅相关文献资料,进行现场调研,明确设计内容,完成开题报告。

    第3-7周:根据生产工艺路线,进行“三算”,进行设备选型。

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    4. 参考文献(12篇以上)

    [1] 奥美拉唑药理机制分析及其临床应用探讨,蒲亨闽,《养生保健指南:医学研究》2015年第16期

    [2] 奥美拉唑—— 一种新的胃酸分泌抑制剂,张尤历,《国外医学:消化疾病分册》1991年第1期

    [3] 奥美拉唑的临床研究进展,许昌泰;潘伯荣 ,《新医学》1991年第9期

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