年产70吨美伐他汀的提取车间设计开题报告

全文总字数：2386字

1. 研究目的与意义（文献综述）

美伐他汀作为第一代他汀类物质，现在多被用来作为他汀类活性药物普伐他汀的前体，因此美伐他汀的收率和质量直接影响着普伐他汀的成本和纯度。

美伐他汀的传统分离提取工艺中，大多采用大孔树脂吸附结合柱层析的工艺，该工艺存在操作繁琐、提取成本高、生产周期长、收率低等问题，逐渐被溶媒萃取的方法所取代。

us6387258(b1)采用调节ph值的方法，达到分离提取美伐他汀的目的。但在此发明中，发酵液预处理中没有包括过滤菌渣，直接在发酵液中进行萃取，消耗大量的有机溶剂；且调酸耗用的酸量大，水相排放时要用大量的碱中和，给环保带来压力，原材料成本提高。碱性条件下的萃取收率低，给整个的提取精制收率带来直接的影响。该方法公开的说明书中，最优的美伐他汀粗品收率为78％。

2. 研究的基本内容与方案

一、设计的基本内容

1. 完成年产70吨美伐他汀的提取车间设计，包括：物料衡算、能量衡算、设备选型、平面布置图、管线分布图、人流物流通道的布局以及“三废”治理等。

2. 根据资料，对产品生产工艺进行系统调研，根据现场工艺布局对产品的物料、能量进行衡算，基于衡算，对设备进行选型。

3. 研究计划与安排

第1－2周：查阅相关文献资料，进行现场调研，明确设计内容，完成开题报告。

第3－7周：根据生产工艺路线，进行“三算”，进行设备选型。

第8—10周：进行图纸绘制，提交老师修改。

4. 参考文献（12篇以上）

[1]国家药委会编.中华人民共和国药典（2015年版）.北京：中国医药科技出版社，2015。

[2]药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号），2010。

[3]元英进 赵广荣，孙铁民主编.制药工艺学(第二版).北京：化学工业出版社，2017。