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1. 研究目的与意义（文献综述）
1. 研究目的及意义：
口腔溃疡俗称“口疮”，是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症，多见于唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位，这些部位的黏膜缺乏角质化层或角化较差。舌头溃疡指发生于舌头、舌腹部位的口腔溃疡。口腔溃疡发作时疼痛剧烈，局部灼痛明显，严重者还会影响饮食、说话，对日常生活造成极大不便；可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状。
口溃清含片由金银花、青黛、冰片及辅料组成，为治疗复发性和疱疹性口腔溃疡的非处方药物，金银花自古以来就以它的药用价值广泛而著名，其功效主要是清热解毒，主治温病发热、热毒血痢、痈疽疔毒等。现代研究证明，金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫力、消炎、解热、止血（凝血）、抑制肠道吸收胆固醇等，其临床用途非常广泛。方中青黛性寒、味咸，功能清热泻火，凉血解毒，主治热毒发斑、吐血等症;外敷治疮疡，痄腮。现代研究证明，较高浓度的冰片(0.5%)有抑菌作用。合成冰片和天然冰片的抑菌作用相同。口溃清含片含服在口腔中，药物可以迅速崩解，在溃疡部位产生较高的浓度，起到快速治疗的作用，病人服用后自觉病症消除，溃疡处无疼痛感，溃疡周围组织不出现充血现象，溃疡面积缩小至完全愈合。
2. 研究的基本内容与方案
研究内容：
1.工艺设计：查阅资料，对口溃清含片生产工艺进行系统调研，选择合适的生产路线，对路线进行全面、细致的分析和研究，确定基本方案和主要技术问题。
2.绘制图纸：完成包括带控制点的工艺流程图、平面布置图、管道布置图、主要设备装配图等5张图纸。
3. 研究计划与安排
第1－2周：查阅相关文献资料，进行现场调研，明确设计内容，完成开题报告。
第3－7周：根据生产工艺路线，进行“三算”，进行设备选型。
第8—10周：进行图纸绘制，并进行修改。
4. 参考文献（12篇以上）
[1]国家药委会编.中华人民共和国药典（2015年版）.北京：中国医药科技出版社，2015.
[2]药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号），2010.
[3] 曾光明，李秉琦，等 ．口疮宁膜治疗419例口腔溃疡 的临床疗效观察[j]．华西口腔医学杂志 ，1986，4(1)：32．35．
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