年产3000万片盐酸二甲双胍缓释片的工艺与车间设计开题报告

1. 研究目的与意义（文献综述）

1.1目的

通过对盐酸二甲双胍缓释片生产工艺的研究，设计出能够进行批量生产的工艺与车间设计蓝图，进而探讨出适合盐酸二甲双胍缓释片的生产规范，能保证盐酸二甲双胍缓释片的药品质量。

1.2意义

2. 研究的基本内容与方案

2.1设计内容

通过对盐酸二甲双胍缓释片生产工艺的研究，设计出能够进行批量生产的工艺与车间设计蓝图，进而探讨出适合盐酸二甲双胍缓释片的生产规范，能保证盐酸二甲双胍缓释片的药品质量。本设计涉及药剂学、gmp和制药工程以及相关科学理论，以工程技术为基础，严格按照厂房设计所要求的高综合性、整体性，了解制药生产车间相关规章制度和条例，为规范设计出符合gmp制药企业生产车间奠定基础。

2.2设计目标

3. 研究计划与安排

第01-02周：查阅相关文献资料，明确设计内容，确定设计方案，完成开题报告。

第03-08周：进行生产工艺研究与相关计算，完成设计设备选型。

第09-13周：完成设计方案，绘制草图，完成设计说明书初稿。

4. 参考文献（12篇以上）

[1]谭栀恩,曾佩琴,陀海燕,罗春花,韦艳萍,覃柳馨,刘雅婷,陈卫卫,李媛.星点设计-效应面法优化复方二甲双胍缓释片的制备工艺[j].中国新药杂志,2019,28(12):1490-1499.

[2]谢杰.压制包衣法制备二甲双胍脉冲缓释片的实验研究[j].海峡药学,2017,29(01):13-14.

[3]刘天龙.盐酸二甲双胍缓释片的制备[j].北方药学,2014,11(05):60-61.