年产2000万片氯雷他定片的车间设计开题报告

1. 研究目的与意义（文献综述）

（一）国内外的研究现状分析

据世界卫生组织数据显示，全球有20%～30%的普通人被过敏症状困扰，随着现代社会的发展表现出逐年增长的态势。对于中重度过敏性疾病，药物治疗对于患者来说至关重要。相关数据显示，2016年全球500强畅销药物中抗过敏市场为52.15亿美元，同比上一年下滑了1.79%；其中全身用抗组胺药物市场占据了46%。氯雷他定作为第二代抗组胺药物，已经成为治疗过敏的一线药品，设计氯雷他定生产线具有积极意义。

1、氯雷他定作用机理

2. 研究的基本内容与方案

2.1设计的基本内容：

对氯雷他定片的生产工艺进行研究，选择一条合适的生产路线，确定工艺流程，并进行物料衡算与能量衡算，绘制工艺一览表等。具体如下：

1)生产处方的筛选与确定，工艺过程与工艺流程确定；

3. 研究计划与安排

第1－2周：查阅相关文献资料，明确研究内容，了解研究现状。确定方案，完成开题报告。

第3－6周：完成年产2000万片氯雷他定片厂房设计所需的物料衡算，能量衡算等内容。

第7－12周：完成年产2000万片氯雷他定片厂房设计的设计图纸。

4. 参考文献（12篇以上）

[1]推进仿制药一致性评价提升行业发展水平——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读[j].中国药物评价,2016,33(05):393-396.

[2]郑淑凤,郭伟斌,王玉,唐立超,黄剑英,李玲玲.氯雷他定片溶出度测验方法的改进[j].中国现代应用药学,2015,32(02):178-181.

[3]庄守群,张广,周后元,王宏博.氯雷他定合成工艺研究进展[j].中国医药工业杂志,2013,44(12):1292-1299.