年产5亿片尼美舒利片剂的生产工艺车间设计开题报告

1. 研究目的与意义（文献综述）

本次设计的内容是年产5亿片尼美舒利片剂的车间工艺设计，尼美舒利英文名“nimesulide ，nim”化学名称是“n-(4-硝基-2-苯氧基苯基）甲磺酰胺”，尼美舒利是1985年成功上市的新型第三代非甾体抗炎药。是第一个上市的强选择性环加氧酶（cox）抑制剂。

尼美舒利是由美国riker labs inc开发，1985年由boehringer biochemia公司在意大利上市。各国大量临床验证表明：尼美舒利镇痛、抗炎、解热作用确切，生物利用度高，具有良好的胃肠道肝、肾耐受性，是新一代高选择性、安全、有效的解热镇痛药。

尼美舒利其作用特点为：选择性抑制炎症前列腺素合成酶cox-2的活性，对胃、肾等器官的生理性前列腺素合成酶cox-1的作用较弱，不影响胃内保护行前列腺素的合成，从而减少了非甾体抗炎药常见的消化道溃疡和出血等不良反应；抑制激活的白细胞产生氧自由基，减轻炎症是氧自由基导致的组织损害，抑制蛋白酶、金属蛋白酶的活性、防止软骨介质降解、对呼吸道结缔组织以及软骨组织有明显的临床意义；抑制组胺释放，单不促使白三烯的合成，不会引起过敏反应与导致支气管收缩，可安全用于哮喘病人。

2. 研究的基本内容与方案

系统查阅有关文献，对文献进行综述，选定设计的工艺路线；

根据选定路线和工艺的相关参数、质量标准等对工艺进行“三算”；

设计的相关数据和厂房工艺设计的相关说明；

3. 研究计划与安排

1. 1-2周：查阅文献，选定尼美舒利片剂设计的工艺路线，撰写开题报告。

2. 3-7周：选择最佳的生产工艺，进行物料衡算、能量衡算与设备选型。

3. 8-10周：带控制点的工艺流程图的设计及绘画。

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   4. 参考文献（12篇以上）

   1. rafaelle fonseca de matos;nimesulide inhibits pathogenic fungi:pge2-dependent mechanisms[j].folia microbiologica,2018 62 169-174.

   2. kress,hg;acute pain:a multifaceted challenge-the role of nimesulode[j].current medical research and opinion,2016 32 23-36.

   3. rocha,h.v.a;characterization of nimesulide and development of immediate release tablets[j].ecletica quimica,2019 44 23-35.

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