年产5000万袋龙牡壮骨颗粒生产车间设计开题报告

1. 研究目的与意义（文献综述）

目的及意义：本课题根据龙牡壮骨颗粒原料药的制备工艺及其理化性质，选择合适的辅料、设备及成型工艺，设计操作上合理、技术上先进、经济效益高、符合gmp认证的制剂车间。本次设计，对于制药工程专业的学生来说，具有一定意义，有利于培养学生的工程设计能力。药物制剂车间设计是培养和提高学生工程设计能力的主要手段之一，车间设计过程将药物生产、制剂生产及其质量管理的相关知识有机串联起来，进一步领会gmp的相关制度。gmp是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的技术规定，《药品生产质量管理规范》是应人类社会发展过程中为保证药物生产质量的要求而提出的，是药品生产质量管理的基本准则。各药品生产企业在生产药品、对车间进行设计及对人员、设备等进行管理时都应该严格遵循gmp的有关要求。

进行本次毕业设计，有助于增强自身的实践能力，使我掌握颗粒剂生产车间的设计方法、程序、原则，使得我能更好的掌握所学的药学、化学、工学等的相关知识，提高解决实际生产设计问题的能力。

国内外研究现状分析：颗粒剂是指把药物的粉末或加入适量赋形剂、粘合剂等附加剂混合均匀后，用适当方法支撑粒度均匀一致的颗粒状制剂。中药颗粒剂不仅规定了颗粒的大小和均匀度，而且要求辅料量与药物量之比不得高于1:1，因此含药量高，服用计量较少。

2. 研究的基本内容与方案

基本内容及目标：1、查阅资料，熟悉龙牡壮骨颗粒提取、制剂工艺流程。

2、在文献系统调研的基础上，对文献方法进行归纳、总结，提出设计方案。

3、完成年产年产5000万袋龙牡壮骨颗粒车间设计，进行物料衡算、能量衡算、设备选型、平面布置、人流物流通道的布局以及“三废”治理等设计、计算。

3. 研究计划与安排

第1－2周：查阅相关文献资料，明确研究内容，了解研究所需的数据查询。确定方案，完成开题报告。

第3－8周：参考资料，完成物料、能量、设备进行计算，完成说明书攥写。

第9－12周：绘制包括工艺流程图、平面布置图在内的1号图纸5张。

4. 参考文献（12篇以上）

[1]药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号），2010.

[2]国家药委会编.中华人民共和国药典（2015年版）.北京：中国医药科技出版社，2015.

[3]吕晓倩,刘娜,殷站茹,郭靖,闫平.龙牡壮骨颗粒辅助治疗对婴幼儿佝偻病骨密度及预后的影响分析[j].中华中医药学刊,2019,37(04):1009-1011.