硫酸氢氯吡格雷的分析方法研究开题报告

1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

1、前言1.1、硫酸氢氯吡格雷概况硫酸氢氯吡格雷的化学名：s( )-2-（2-氯苯基)-2-（4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氢盐.硫酸氢氯吡格雷为血小板聚集抑制剂,能选择地抑制ad p与血小板受体的结合,随后抑制激活ad p与糖蛋白gpⅡb/Ⅲα复合物,从而抑制血小板的聚集。

临床上用于预防和治疗因血小板高度聚集状态引起的心、脑及其他动脉的循环障碍等疾病。

硫酸氢氯吡格雷是由法国sanofia ventis原研，1998年美国上市，2001年在我国批准上市，商品名波立维(plavix)。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

1.本课题研究内容 主要研究硫酸氯吡格雷片的分析方法2.本课题研究目的 验证现阶段采用的硫酸氯吡格雷质量控制方法的有效性。

3.本课题拟采用的研究方法： 经过相关文献的阅读，以及2010版中国药典的相关规定，拟用以下方法：（1）采用用高效液相色谱法，分别对硫酸氢氯吡格雷有关物质、甲酸、対映异构体的测定方法，进行系统精密度、中间精密度、检测限和定量限和耐用性进行验证；（2）对硫酸氢氯吡格雷的含量测定方法，进行中间精密度验证。