年产1000万支阿昔洛韦滴眼液的车间设计开题报告

1. 研究目的与意义（文献综述）

近几年来，随着人们生活水平的提高，眼科用药的价格也在不断上升，这在一定程度上促进了该市场的增长。特别是电脑的拥有率迅速增加，人们使用电脑带来的视疲劳进一步促进了眼科用药市场的发展。眼科用药主要集中在滴眼液和眼膏剂两种剂型，零售药店的眼科用药消费者主要以减轻视疲劳、干眼症、轻度炎症等症状为主，销售的产品主要以明目、缓解疲劳、营养滋润、清洁护卫、抗菌抑菌、止涩止痒等眼科保健产品为主，中药滴眼液在其中占较大比例。

抗生素类滴眼液主要用于眼部炎症，是品种最多、用量最大的一类，在全国样本医院应用的达34种,阿昔洛韦滴眼液作为抗生素类的一个组成，有着很好的市场发展前景。

阿昔洛韦滴眼为抗病毒药。滴眼液的制备洁净度的要求是非常高，阿昔洛韦滴眼液的工艺要求很严谨而且要有高技术含量，在现有的工艺基础上加以改进和创新，已达到能生产出成本低，质量高，市场需求大的工艺设计。

2. 研究的基本内容与方案

2.1处方与制备

处方（以1l滴眼液为例）：阿昔洛韦1g,氯霉素2.5g,硼酸9.3g,硼砂4.8g,吐温-8020ml,最后加灭菌生理盐水适量至1l.

　配制:于无菌条件下取阿昔洛韦、硼砂、硼酸,加适量灭菌生理盐水,加热溶解,稍冷后,再加入吐温-80、氯霉素溶解后过滤。自滤液上添加灭菌生理盐水至1000ml,搅匀,分装即得。

3. 研究计划与安排

第1－2周：查阅相关文献资料，进行现场调研，明确设计内容，完成开题报告。

第3－7周：根据生产工艺路线，进行“三算”，进行设备选型。

第8—10周：进行图纸绘制，提交老师修改。

4. 参考文献（12篇以上）

[1]国家药委会编.中华人民共和国药典[j].中国医药科技出版社，2015:344-350.

[2]药品生产质量管理规范（2010年修订）[m]2010：123-132.

[3]林强，霍清主编.制药工艺学[j].北京：化学工业出版社，2010:54-57.