年产2千万粒夏天无胶囊车间工艺设计开题报告

1. 研究目的与意义（文献综述）

夏天无胶囊的主要成分是夏天无。夏天无系罂粟科紫堇属延胡索亚属植物伏生紫堇corydalisdecumbens(thunb.)pers.d的干燥块茎，是一种常用民间草药，主要产于江西、湖南、福建、浙江、安徽等省，以江西产质量为佳。收载于2015年版《中国药典》（一部），性苦、微辛，温，归肝经，具有活血止痛，舒筋活络，祛风除湿的作用。用于中风偏瘫，头痛，跌扑损伤，风湿痹痛，腰腿疼痛[2]。夏天无中有效成分为生物碱，目前夏天无已制成多种剂型，在临床上广泛应用，其中夏天无胶囊主治活血通络，行气止痛。用于淤血阻络，气行不畅所致的中风，症见半身不遂，偏身麻木，或跌打损伤，气血淤阻所致的肢体肿痛，肿胀麻木；风湿性关节炎，坐骨神经痛。

目前夏天无已制成并上市的剂型有片剂、丸剂、液体、硬胶囊制剂、软胶囊制剂，且都用于临床应用且疗效显著，但对于不同剂型的夏天无，其药效、作用部位不同，生物利用度也存在差别。较丸剂、片剂而言，夏天无胶囊克服了夏天无片的种种不足，其在体内崩解时限大大缩短，生物利用度和疗效均有所提高，且有利于口服和长期存放。因此，夏天无胶囊是目前较理想的夏天无新剂型。

夏天无胶囊一般为硬胶囊，系将一定量的药物及适当的辅料（也可不加辅料）制成均匀的粉末或颗粒，填装于空心硬胶囊中而成。硬胶囊剂具有剂量准确、质量稳定、产量大且成本低等特点，有矫味功能，能提高药物的稳定性，并且可根据胶囊外壳的颜色易于区分药品的品种等特点。但是夏天无硬胶囊也存在容易吸潮、装量有差异等问题，这就需要引进先进的设备和工艺设计。

2. 研究的基本内容与方案

（1）基本内容

完成年产2千万粒夏天无胶囊车间工艺设计包括：物料衡算、能量衡算、设备选型、生产工艺流程图、平面布置图、管路布置图、人流物流通道的布局以及“三废”治理等。

①查阅相关文献，对产品生产工艺进行系统调研，确定其生产工艺流程，再根据现场工艺布局对物料、能量进行衡算。基于衡算，进行设备选型。

3. 研究计划与安排

第1-4周：找老师了解毕业设计相关事宜；查阅相关文献资料，明确研究内容，了解研究所需的数据查询。确定方案，完成开题报告。

第5-8周：参考资料，完成物料、能量、设备进行计算，完成说明书攥写。

第8-13周：绘制包括工艺流程图、平面布置图等在内的1号图纸五张。

4. 参考文献（12篇以上）

[1]张慧灵,顾振纶,曹奕,张煜.夏天无胶囊剂及口服液与夏天无片剂镇痛作用比较[j].中草药,2003,12:65-67.

[2]国家药典委员会.中国药典（一部）[m].北京:中国医药科技出版社2015,279-280.

[3]国家药典委员会.中国药典（四部）[m].北京:中国医药科技出版社2015.