1. 研究目的与意义（文献综述）
正心泰是由黄芪，葛根，槲寄生，丹参，山楂，川芎等中药材熬制而成的中成药，具有补气活血，化瘀通络的作用，用于气虚血瘀所致的胸痹，症见胸痛、胸闷、心悸、气短、乏力、冠心痛心绞痛见上述证候者。方中黄芪补气行滞为君药。丹参、川芎活血化瘀为臣药。槲寄生补益肝肾；葛根、山楂行瘀化浊，共为佐药。诸药合用，共奏益气活血，化瘀通络之功。正心泰片能明显降低血液黏度，使全血比黏度、血浆比黏度及纤维蛋白原浓度明显减少，从而达到抗心率失常、降血脂、防动脉硬化、抑制血小板聚集、抗凝及抗血栓作用。
片剂是在丸剂使用基础上发展起来的，它创用于十九世纪40年代，到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进，片剂的生产和应用得到了迅速的发展。近十几年来，片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展，如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。片剂有以下优点：通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好；剂量准确，片剂内药物含量差异较小；质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小；服用、携带、运输等较方便；机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达到。总之，目前片剂已成为品种多、产量大、用途广，使用和贮运方便，质量稳定剂型之一，片剂在中国以及其他许多国家的药典所收载的制剂中，均占1/3以上，可见应用之广。
本次设计的目的是根据其原料药的制备工艺及其物料化学性质，选择合适的辅料、设备及成型工艺，通过对正心泰缓释片生产工艺的研究，设计出合理的车间工艺，进而探讨出适合规范正心泰缓释片的生产，保证药品质量，可严格按照gmp的要求进行生产的车间工艺设计。从最根本上了解制药企业生产车间工艺设计的理论和方法，运用理论与制药工业生产时间相结合，考虑到生产车间设计时需要考虑的各种因素和条件，分析在生产时可能遇到的问题和解决方法，将车间设计的内容做到全面和详细的设计方案。
2. 研究的基本内容与方案
2.1 正心泰缓释片的生产工艺研究
2.1.1 掌握现有生产工艺
2.1.2 研究生产工艺中的各步骤，探讨出改良方案
3. 研究计划与安排
第1-2周：查阅相关文献资料，对文献方法进行归纳、总结，提出设计方案。第3-5周：对产品生产工艺进行调研，确定产品生产工艺流程和净化区域划分。
第6-8周：根据产量要求进行物料衡算和能量衡算，进行设备选型，管道计算。
第9-11周：设计车间总平面图、工艺平面图、空气净化管道图和主要设备装配图。
4. 参考文献（12篇以上）
[1]王志祥.制药工程学[m]，第二版.北京：化学工业出版社，2008.
[2]夏清.陈常贵.化工原理[m]，第一版.天津：天津大学出版社，2005.
[3]张珩.制药工程工艺设计[m]，第一版.北京：化学工业出版社，2006.
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