1. 研究目的与意义（文献综述）
卡培他滨(capecitabine，1)化学名为5'-脱氧-n4-［(正戊氧基)羰基］-5-氟胞苷，由瑞士hoff-mann-laroche公司研发，1998年首次在瑞士上市，是一种新型口服氟尿嘧啶氨甲酸酯类抗肿瘤药物。
卡培他滨是5-f尿嘧啶的前药。口服给药后，卡培他滨在胃肠道内以原形药物被吸收，随后在肝脏和肿瘤细胞内经过多种酶促反应，最终在肿瘤细胞内经胸苷磷酸化酶的作用转化为5-f尿嘧啶核苷酸。因胃肠道内无5-f尿嘧啶释放，从而减少了典型的5一f尿嘧啶诱导的胃肠道毒性反应。同时，由于肿瘤组织细胞中存在较多的胸苷磷酸化酶，所以卡培他滨对肿瘤细胞具有选择性的细胞毒性。
卡培他滨作为最新的氟化嘧啶药物，不仅具备特异的靶向性，而且对氟化嘧啶和其它化疗药物耐药的肿瘤仍然有效。在临床上卡培他滨主要用于治疗晚期乳腺癌、结直肠癌，后又被批准治疗晚期胃癌。近年来的研究表明，卡培他滨联合伊立替康治疗晚期大肠癌疗效较好、不良反应比较少，可用于转移性大肠癌的治疗。另外，卡培他滨可口服，副作用小，多数患者不必住院治疗，大大降低了治疗费用口。2008年，卡培他滨销售额达到11.4亿美元。因此，降低生产成本一直是国内外关注的热点。
2. 研究的基本内容与方案
（1）卡培他滨的生产工艺研究
掌握现有生产工艺；研究生产工艺中的各步骤，探讨出改良方案；
确定产品生产工艺流程和净化区域划分。
3. 研究计划与安排
第1-2周：查阅相关文献资料，对文献方法进行归纳、总结，提出设计方案。
第3-5周：对产品生产工艺进行调研，确定产品生产工艺流程和净化区域划分。
第6-8周：根据产量要求进行物料衡算和能量衡算，进行设备选型，管道计算。
4. 参考文献（12篇以上）
[1]王志祥.制药工程学[m]，第二版.北京：化学工业出版社，2008.
[2]夏清.陈常贵.化工原理[m]，第一版.天津：天津大学出版社，2005.
[3]张珩.制药工程工艺设计[m]，第一版.北京：化学工业出版社，2005.8
课题毕业论文、开题报告、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
