艾博卫泰水解产物的研究开题报告

1. 研究目的与意义

艾博卫泰（简称abwt)作为一个即将上市的长效抗艾新药，杂质研究迫在眉睫，意义重大。

本课题的研究对象水解杂质便是艾博卫泰生产和储存工程中的主要杂质之一。

本课题对水解杂质杂质进行研究主要存在四方面的重要意义。

2. 文献综述

见附件

3. 设计方案和技术路线

第一，合成位点的选择。

查阅文献和以往批次艾博卫泰的合成中控结果，得知易水解位点共11个。

从c→n分别是，abwt主链两端的肽键，以及4肽，6肽，9肽， 10肽， 11肽， 12肽， 25肽， 26肽，这个8个位点，和侧链mipa的环上一个位点。

4. 工作计划

开题：2022-3-9-----2022-3-14提供与论文题目相关的文件、资料、文献来源等。

初稿：2022年3月至4月29日查阅文献，并做相关实验。

二稿：2022年4月至5月20日定稿: 2022年5月20日至28日提交：2022年5月29日答辩：2022年6月

5. 难点与创新点

本论文主要运用对比与归纳的方式，艾博卫泰作为一种多肽药物，总结出它可能因水解而产生的杂质的反应位点与影响因素。

同时运用先假设再验证的方式，应用fmoc固相合成方式合成部分水解产物，通过hplc、lc-ms等方法，与艾博卫泰粗品对照分析，确定水解产物（杂质）的种类、含量等。

在运用此方法合成水解产物前需要阅读大量文献资料，对艾博卫泰水解产物的种类要有判断的理论依据。