1. 研究目的与意义
丁酸氯维地平作为首个静脉注射二氢吡啶类降压药,具有广阔的研究空间以及临床意义。
本文旨在研究丁酸氯维地平原料药的合成工艺及其注射用脂肪乳的制备过程,确定丁酸氯维地平脂肪乳制备工艺路线。
2. 文献综述
文献综述丁酸氯维地平脂肪乳的制备工艺摘要:高血压作为影响健康的一大重要因素越来越瘦重视,丁酸氯维地平作为一种新型高血压药,与其他传统降血压药相比,其在治疗手术中急性高血压方面具有起效快、消除快、降压效果精确控制等优势。
本文从丁酸氯维地平的性质及其脂肪乳的制备方面介绍了丁酸氯维地平脂肪乳注射液的制备工艺。
关键词:丁酸氯维地平脂肪乳静脉注射剂高血压二氢吡啶类前言:随着生活水平的提高以及人口老龄化趋势的发展,高血压已经发展成了一种最常见的病症,在中老年人口重的发病率尤其高。
3. 设计方案和技术路线
筛选丁酸氯维地平原料药的合成方法及其提取工艺1、 油相、乳化剂以及抗氧剂等的筛选2、 初乳、剪切、匀质以及灭菌工艺的研究3、 丁酸氯维地平脂肪乳的工艺放大
4. 工作计划
2022.12022.2 查找大量文献资料,确定论文题目;2022.22022.3 通过文献分析,对论文的框架和内容有一个大体的构思,整理相关资料,做好论文前期准备工作;2022.32022.5 进一步分析整理资料,完成开题报告。
初步构建实验方案,并在实验中验证相关论点,以完善论文的实际可操作性,并希望论文的方法和观点能在实际工作中得到应用和升华。
5. 难点与创新点
丁酸氯维地平作为第一个注射用二氢吡啶类降压药,开发前景巨大,本品由于专利保护期刚刚结束,正处于国内仿制药研究的高峰期,其制备工艺的研究将具有较大的实用价值。
本文以实际生产中的脂肪乳工艺路线为依托,研究丁酸氯维地平脂肪乳的制备工艺具有一定的实验基础。
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