1. 研究目的与意义
内容:本课题具体研究内容为:1.查阅1990年后的文献,收集整理常用治疗痤疮的药物成分、中药及复方,最终确定处方为:大黄、丹参、没药、茯苓、黄柏、紫草等,同时了解熟悉凝胶剂的常用基质、制备工艺。
2.查阅15版药典,整理各中药的含量测定方法及指标。
3.参考文献,设计一个消痤凝胶制备的工艺流程,考察凝胶剂添加的基质和辅料(如:保湿剂,促皮渗透剂,防腐剂等)的参数值及具体实验操作。
2. 文献综述
凝胶剂的研究进展潘晓君制药工程12049012148摘要 凝胶剂是近年来兴起的一种药物新剂型,通过对近几年国内外的文献的参考和整理,总结并归纳了凝胶剂的研究进展。
认为凝胶剂作为新型释药系统,越来越受到重视,具有广泛的临床应用前景。
本文从凝胶剂的基质、制备工艺、临床应用及其质量评价等方面分别对其阐述。
3. 设计方案和技术路线
一、实验方案1、将所有药材混合,混合后的重量为34g,加340mL且浓度为40%的乙醇水溶液进行回流提取,连续提取3次,每次1h,再将此醇提后的药渣加7倍量水煎煮一次,煎煮1.5h,合并提取液;2、根据提取液的体积的0.5%,加入活性炭,搅拌5min,静止0.5h,抽滤至提取液澄清,提取液减压浓缩至1/3;3、取卡波姆撒入搅拌状态下的浓缩药液中,使其完全溶胀后,在搅拌状态下加入甘油、丙二醇和用乙醇溶解的尼泊金乙酯,最后缓慢加入三乙醇胺,调节pH值为6,加入蒸馏水,然后加大搅拌力度,使凝胶混合均匀,杀菌消毒后灌装。
二、凝胶剂的生产技术流程图 容器的处理↓ 药物配制→ 混匀→ 灌装→ 封口 → 包装→ 成品↑ ↑ 基质的制备质量检查
4. 工作计划
2022.01---2022.02 查阅文献,完成一篇治疗痤疮的制剂研究进展文献综述以及一篇凝胶剂的研究进展文献综述;2022.02---2022.03 设计一个消痤凝胶制备及质量评价的实验方案,并 完成开题报告;2022.03---2022.04 完成预实验:处方中药液的提取,制成凝胶,对其进行含量测定及其他质量评价;2022.04---2022.05 进行10倍放大实验,并完成相关凝胶的制备、含量测定及质量评价;2022.05---2022.06 整理分析实验数据,撰写毕业论文。
5. 难点与创新点
研究了一种新型的药用凝胶,改良了原有的中药处方,并预计申请专利
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