基于谱效关系的双黄连口服液质量标准研究开题报告

1. 研究目的与意义

内容：

建立双黄连口服液的特征图谱，进行双黄连口服液体外抗病毒实验，对特征图谱和药效之间作相关性分析，辨识双黄连口服液抗h1n1流感病毒物质基础，在此基础上建立同时测定双簧连口服液多组分的hplc-uv方法。对同一厂家不同批次以及不同厂家生产的双黄连口服液多组分进行含量测定，对结果采用主成分分析（pca）方法进行统计分析。

2. 文献综述

中药复方制剂质量标准研究进展

吴雨佳

（南京中医药大学，江苏，南京，210023）

3. 设计方案和技术路线

研究方案：

1、双黄连口服液特征图谱建立

色谱条件：色谱柱：thermo c18 (250 mm4.6 mm，5 μm)；流动相：0.2%磷酸水溶液(a)-甲醇(b)，线性梯度洗脱程序为0 min，10% b；0-5 min，10%~25% b；5-40 min，25%~30% b；40-50 min，30%~45% b；50-60 min，45%~70% b；60-65 min，70%~10% b；65-70 min，10% b。流速: 0.8 mlmin-1；测定波长：324 nm；柱温：40 ℃；进样量：10 μl。

4. 工作计划

第一阶段：2.25-3.4文献查阅

第二阶段：3.5-4.5建立双黄连口服液的特征图谱，进行双黄连体外抗病毒实验

第三阶段：4.6-4.22在双黄连抗甲型h1n1流感病毒物质基础上建立同时测定双簧连口服液多组分的hplc-uv方法

5. 难点与创新点

该实验对多种市售的双黄连口服液建立特征图谱，对特征图谱和药效之间作相关性分析，辨识双黄连口服液抗甲型H1N1流感病毒的物质基础，在此基础上建立同时测定双黄连口服液多组分的HPLC-UV法，克服了只选取指标性成分进行分析使得分析结果不全面的不足，从而为双黄连口服液质量标准的制定提供依据。