HPLC法测定L-丙氨酰胺盐酸盐光学异构体开题报告

1. 研究目的与意义

设计的内容： hplc法测定l-丙氨酰胺盐酸盐r异构体方法学的验证，检测是否可以成为合成甲磺酸沙酚酰胺的原料并且其对应异构体不影响主药而提供理论依据。

设计的意义：甲磺酸沙酚酰胺临床用于成人特发性帕金森病单独应用左旋多巴的辅助治疗或联合其他帕金森治疗药物应用于中晚期波动性患者。

其合成原料l-丙氨酰胺盐酸盐中含有一个手性中心，得到的甲磺酸沙酚酰胺也具有光学异构体，根据手性药物质量控制研究技术指导原则，需对其对映异构体的质量可控性进行系统评价。

2. 文献综述

文献综述l-丙氨酰胺盐酸盐衍生化异构体花双双（南京中医药大学药学院江苏南京210000）摘要 目的：建立关于检测l-丙氨酰胺盐酸盐光学异构体的方法学验证，对所购得的盐酸盐进行检测，为下一步合成试验放行。

关键词 l-丙氨酰胺盐酸盐；异构体；hplc法；方法验证；本论文选题甲磺酸沙芬酰胺(safinamide mesilate)是由意大利newronpharmaceuticals s．p．a．研制的帕金森病辅助治疗药物，是mao-b 和多巴胺重摄取抑制药，并且对谷氨酸的病理性溢出有抑制作用［1］，临床用于成人特发性帕金森病单独应用左旋多巴的辅助治疗或联合其他帕金森治疗药物应用于中晚期波动性患者［2］，可口服使用，没有抗胆碱脂酶活性引起的不良反应［1］。

甲磺酸沙芬酰胺化学名称为( s)-2-［4-(3-氟苄氧基)苄氨基］丙酰胺甲磺酸盐。

3. 设计方案和技术路线

研究方案：色谱柱：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Agilent ZORBAX SB-C18，4.6250 mm，5 μm）流动相：0.5%三乙胺缓冲液（取三乙胺5.0ml，加纯化水950ml，用磷酸调节pH至3.0，加纯化水至1000ml）-乙腈（70:30）柱温：30℃ ； 检测波长：339 nm ； 流速：1.0 ml/min； 进样量：20 μl技术路线：

4. 工作计划

实验进度：2022.2~4：查阅文献，设计实验方案；2022.4~5：进行实验2022.5：实验数据处理及分析2022.6：撰写毕业论文

5. 难点与创新点

1、在本次研究中，参考了国内大量的文献，运用文献分析法和比较研究法对L-丙氨酰胺盐酸盐异构体进行分析研究。

2、本文将通过实验研究结果给出L-丙氨酰胺盐酸盐异构体的检测限定量限等数据，方便以后的研究学习。