个人携带入境少量药品销售与自用浅析开题报告

1. 研究目的与意义

目前，我国药品个人携带入境少量药品有着严格的规定，个人对药物的携带品种与携带量都有着严格的规定。

2019年8月26日，第十三届全国人大常委会表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案第六十五条　医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口。

进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

2. 课题关键问题和重难点

课题的关键问题本课题根据新修订《药品管理法》新加入的一些有关条例个人自用携带入境少量药品，按照国家有关规定办理。

进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处；对未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚；没有造成人身伤害后果或者延误治疗的，可以免于处罚；重新定义假劣药，按假劣药论处情形被删除。

课题按照对于这一项新规定展开讨论，对于是否能携带药物，药物所携带的种类和数量进行研究，与外国法律对比研究与案例分析课题的难点这个课题对于药物携带的种类要进行分类研究，但药品的数量与种类太过庞大，对于许多药物分类都有不同的规定量，还需要结合海关法和出入境管理法来进行讨论。

3. 国内外研究现状（文献综述）

1.选题依据按假药论处的未经批准进口的境外药品普遍属于境外上市药品，具有良好 的治疗效果，有别于实质假药，对人体健康不具有危害。

《刑法修正案（八）》 实施以来，销售未经批准进口的境外药品构成的销售假药罪呈爆炸式出现，在定罪和量刑标准方面引起舆论和司法界的热议。

销售假药罪保护的法益是复合法 益，其根本法益是人的生命和健康，刑法对药品监管制度的保护，是为了更好 的保护公众用药安全。

4. 研究方案

本次毕业论文采用文献研究法进行研究第一步：通过大量阅读有关个人携带出入境药品管理的文献知识，对出入境的药品进行不同的分类第二步：查询不同的国家的不同管理方法，对其他国家与自己国家法律不同进行分析第三步：收集不同的案例与药品入境携带的一些法律纠纷，总结不同的案例对药品携带的不同判决，分析药品携带入境的规定与对新修改的药品管理法与之前的对比论文大纲：1.绪论1.1携带入境药物的概念1.2携带入境药品销售的发展2携带药品入境自用与销售监督管理方法2.1携带药品入境自用2.1.1概述2.1.2携带药品入境自用的法律与监管条例2.2携带药品入境销售2.2.1携带药品入境销售法律规定2.2.2携带药品入境销售的认定依据2.3关于携带药品新药品管理法2.3.1新加入药品管理法概述2.3.2新加入药品管理法分析2.3.3原法律与新法律的对比2.4总结与分析3案例分析4.国外携带药品入境管理方法4.1国外有关携带药品入境管理法律4.2与中国的法律对比与分析4.3国外的案例分析5结论

5. 工作计划

一、从时间上面计划：第14周：确定毕设课题，开始准备关于毕设的相关事宜。

收集相关毕设资料，理论，文献等，并对其进行相应的整理。

查阅文献的同时并仔细阅读文献的内容，做好开题报告。