美国药品广告监管模式浅析与启示研究开题报告

1. 研究目的与意义

20世纪30年代前，美国医药广告规制主要着眼于不干涉消费者选择，以此来保护消费者的自主选择权。

随着科技的发展，制药企业开始大规模生产药品，药品市场非常混乱。

与此同时,相对单一药品广告管理制度也不再适用于规模较大的药品市场，药品广告监管也呈现出混乱的局面。

2. 课题关键问题和重难点

课题的关键问题我国现阶段已形成工商部门、药监部门、新闻办公室等12部门联合整治违法药品广告的部际联席机制。

各部门间分工明确，职责具体，能够在药品广告监管领域发挥重要作用。

然而，由于各部门间沟通相对匮乏，合作相对有限，没能形成很好的合力，药品广告信息传递所产生的时间差也制约了打击违法药品广告的及时性，致使各管理机构的作用不能充分发挥。

3. 国内外研究现状（文献综述）

1美国药品广告的监管模式 1．1监管机构 美国药品广告的监管主要由两个部门负责，分别为隶属于美国政府的联邦贸易委员会(federal trade commission，ftc) 和隶属于美国卫生与人类服务部的美国食品药品监督管理局(us food and drug administration，fda) ，fda主要负责监管药品标签和处方药广告，而ftc主要负责监管除处方药广告外的所有广告。

除fda和ftc外，美国还有行业自律组织维护药品广告的环境。

1．2 ftc 和 fda 在药品广告监管领域的沟通与合作ftc与fda一致表示，需要明确各自的法定权限和工作程序，确保两个机构的雇员及其他资源在保护消费者方面都能够发挥最大的作用。

4. 研究方案

本次毕业论文采用文献研究法 第一步：采取文献研究法通过搜集资料并查阅大量文献，并仔细阅读文献来了解相关的课题知识与背景，并做好相关记录，为论文的形成提供资料，由此逐步形成论文提纲。

第二步：具体分析美国药品广告监管模式及对我国的启示。

第三步：分析力优劣势及明确发展方向之后，进行发展趋势的预测，有哪些方面已经得到完善，哪些方面仍有不足。

5. 工作计划

一、从时间上面计划：第14周：确定毕设课题，开始准备关于毕设的相关事宜。

收集相关毕设资料，理论，文献等，并对其进行相应的整理。

查阅文献的同时并仔细阅读文献的内容，做好开题报告。