聚乙二醇硬脂酸酯的合成研究开题报告

1. 研究目的与意义

聚乙二醇硬脂酸酯是重要的供应原料，被广泛地应用到生产活动中，聚乙二醇硬脂酸主要是用作药用辅料如增溶剂、乳化剂、栓剂基质等，如灭滴灵、黄体酮、洗必泰、消炎痛等。

用作软膏的基质和乳化剂，以增加药物的分解和生物利用度，使软膏外观更加细腻、洁白、乳化均匀。

聚乙二醇硬脂酸也可以作为滴丸基质，药物在其分散体系中的分散崩解以及在溶出中对药物增溶作用均比较优越。

2. 课题关键问题和重难点

关键问题1.由于目标产物为混合物，需要确定原料组成及相应配比。

要通过对产品各组分进行分别制备，从而计算出所需试剂的量，以打通工艺路线。

2.在重要指标上要符合中国药典2015要求。

3. 国内外研究现状（文献综述）

摘要本文主要阐述了聚乙二醇硬脂酸的合成方案、检测方法及其国内外的研究进展。

目前聚乙二醇脂肪酸脂的合成方法主要有三种：乙氧基化法、直接酯化法和酰氯醇解法。

而产物主要是根据2015版的药典标准来鉴定。

4. 研究方案

1.分析聚乙二醇硬脂酸样品，得出样品各组分所占比重。

2.分别制备各组分。

3.利用各单体尝试调配出产物。

5. 工作计划

2022年1-2月了解实验室基本环境、学习实验室基本管理制度。

完成相关文献的查询，提交文献翻译、开题报告以及任务书，准备实验可能所需试剂及器材。

2022年2-3月分析聚乙二醇硬脂酸样品，得出样品各组分所占比重，对其各组分分别进行合成，即进行peg1500硬脂酸酯、peg300硬脂酸酯、乙二醇硬脂酸酯的合成。