年产100吨硫辛酸原料药车间工程设计开题报告

1. 研究目的与意义

选题背景：

随着糖尿病的人群不断增加，治疗糖尿病的药品层出不穷，越来越多，我们感觉到无法正确断自己是否适合哪种药品呢?硫辛酸胶囊经过专家多次试验，它在治疗糖尿病方面取得很好的疗效。硫辛酸胶囊是国家食品药品监督管理局批准了的糖尿病并发症治疗新药，为广大受糖尿病折磨的患者带去了福音。硫辛酸胶囊适用范围为：①、糖尿病。②、糖尿病并发症(糖尿病神经病变、糖尿病肾病、糖尿病血管病变、糖尿病视网膜病变、糖尿病心肌病变、糖尿病病足等)。③、冠心病、脑和神经组织退化、动脉粥样硬化、帕金森氏病、老年痴呆症等。

意义：

2. 课题关键问题和重难点

课题关键问题：

1. 工艺流程的设计

2. 物料衡算和能量衡算

3. 国内外研究现状（文献综述）

（1） 国家医药管理局. 《药品生产管理规范》, 2010年

（2）《医药工业洁净厂房设计规范》gb 50457-2008

（3）《药品gmp指南厂房设施与设备》gb 50457-2010

4. 研究方案

1、对推荐的拟建方案建设条件、产品方案、工艺技术、经济效益、社会效益、环境影响的结论性意见

2、对主要的对比方案进行说明

3、对可行性研究中尚未解决的主要问题提出解决办法和建议

5. 工作计划

1-3周查阅下载相关文献、研究药物的背景和意义、确定生产工艺流程、准备进行课题设计。

4-6周进行物料衡算、能量衡算、工艺设备计算和选型。

7-9周确定设备的选型、制作工艺流程图、设备图以及车间布局图等。