盐酸奥洛他定鼻喷雾剂非临床药代动力学研究开题报告

 2021-08-14 18:51:35

1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)

近10年来变应性鼻炎患病率明显增加,大约影响到全球10% ~25%的人群,基本的治疗方法之一是使用抗组胺药物。

盐酸奥洛他定(olopatadinehydrochloride)是日本协和发酵公司开发并上市的抗过敏药,自从在日本上市以来,已被广泛用于变应性鼻炎的临床治疗。

[1]1.盐酸奥洛他定的药理作用 图:盐酸奥洛他定孙晋瑞等人[2]发现本品不但具有抗组胺作用,而且能抑制组胺、花生四烯酸、血栓素、白三烯等化学递质和速激肽类神经传导物质的释放,对各种过敏性疾病具有良好疗效。

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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

此次我打算采用hplc-ms/ms联用技术定量测定人血浆中奥洛他定浓度[4],以琥珀酸美托洛尔为内标,采用梯度流速洗脱的方式,以乙腈-水(1乙酸,2mm的乙酸铵)=38:62(v/v)为流动相,采用正离子模式全扫描,血浆经酸化后,用乙酸乙酯萃取,经真空浓缩后复溶进样。

对盐酸奥洛他定进行方法学研究及确证,并应用于比格犬的药代动力学实验。

用相关的药代动力学程序拟合计算药代动力学参数。

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