双氯芬酸胶囊比格犬体内药代动力学的研究开题报告

1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

文献综述

1.1研究背景

双氯芬酸(diclofenac)为苯乙酸类衍生物,是新型强效消炎镇痛药。体内药物测定多采用hplc法[1,2],样品处理方法均较复杂，国内很少有血药浓度测定及人体药代动力学研究的报道。有研究[3]表明血液循环中双氯芬酸的治疗浓度可通过各种制剂的不同给药途径而实现,其与阿司匹林、布洛芬、萘普生和保泰松按重量比更为有效[4]。国外有文献[5,6]报道,双氯芬酸钾现已成为治疗偏头痛的新一代药物,有研究[7]表明，国产双氯芬酸钾胶囊[8]与进口双氯芬酸钾片剂具有生物等效性。schneeweisa[9]等对一种双氯芬酸钠软胶囊的体外释放度及兔子体内的药代动力学进行了研究,以普通栓为参比制剂,两种制剂生物等效,但软胶囊的平均潴留时间是普通栓的三倍。也有研究[10,11]表明，食物能明显延缓药物的吸收,但不影响生物利用度。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

本课题将针对双氯芬酸的基本理化性质，采用高效液相色谱法，建立了双氯芬酸胶囊体内分析方法检测血浆中药物浓度，制定给药方案，绘制药时曲线，用DAS软件进行药动学参数的分析，从而研究双氯芬酸胶囊在比格犬体内的药代动力学。