注射用磷酸特地唑胺含量测定方法学研究开题报告

 2021-08-14 18:48:21

1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)

文 献 综 述 1.1关于磷酸特地唑胺的文献综述tedizolid phosphate(暂译名:特地唑胺磷酸酯,代号tr-701,中文别名为泰地唑利磷酸酯、磷酸泰地唑胺等)是一种新型噁唑烷酮类的抗菌前体药,中文化学名为[(5r)一3-( 3 -氟-4-[6-( 2一甲基一2h-四唑 - 5-基)吡啶-3-基]苯基}-2-氧代啰唑烷一5-基]甲基磷酸氢酯。

tr-701由韩国东亚制药公司首先研制,转让给美国trius therapeutic公司,随后被cubist制药公司收购,该公司与拜耳医药保健有限公司(bayer)达成合作开发和商业化协议。

于2013年分别在美国、欧盟、加拿大和中国等国家提出新药申请,并获得美国fda优先审评资格,2014年6月20日fda获准tr-701上市。

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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

5.选题研究类容a.查阅有关磷酸特地唑胺分析技术方面的文献。

b.进行方法学的摸索,找出适合的色谱条件。

c.进行方法学的验证,分别特异性、相对回收率、等方面行验证。

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