1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）
一、马来酸潘多立酮片概述
马来酸多潘立酮片的主要成分是马来酸多潘立酮，马来酸多潘立酮是多潘立酮与顺丁西二酸（马来酸）所形成的盐[1]。多潘立酮是苯并咪唑衍生物[2]，与丙基甲酮苯基结构相似，是一种具有抗呕吐作用的多巴胺受体拮抗剂，目前临床上广泛使用的促胃动力药其疗效与安全性均已得到肯定[3]。马来酸多潘立酮是以多潘立酮为碱基的马来酸盐，除其碱基有良好的治疗效果外，马来酸与多潘立酮结合后，改善了生物利用度[4]。目前，马来酸多潘立酮已被欧洲药典委员会所认可，并被收入欧洲药典和英国药典[5]。
二、马来酸多潘立酮片的基本信息
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
研究问题
1、建立马来酸多潘立酮片的质量检验方法，合成过程中用到的有机溶剂，从而对成品中有机溶剂残留进行监控，防止有机溶剂残留量超出其限度，对人体和环境造成危害。2、掌握液相色谱法在含量检查中的重要应用。
3、了解药物各项杂质以及辅料的含量标准，确定各项质量参数的标准，保证药物的安全性及有效性。
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