外科Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物预防应用与分析开题报告

1. 研究目的与意义

1.研究意义

近年来，卫生部全国抗菌药物临床应用监测及江苏省卫生厅抗菌药物临床应用网监测数据均表明，外科领域以预防应用抗菌药物为目的不合理使用情况相当严重。使用抗菌药物预防围手术期感染虽然有效，但绝非万能。抗菌药物在临床应用中的重要性不言而喻。对外科手术而言，预防性应用抗菌药物可以避免术后发生外科感染，减少相应并发症，增加手术安全性。但是不合理的预防性应用抗菌药物，不仅加重了国家和患者的经济负担，而且由此也带来一系列问题，诸如细菌耐药和继发性真菌感染，同时也增加了药物的不良反应和毒性反应。

本研究旨在对Ⅰ类切口手术围术期的抗菌药物预防应用进行研究，了解沛县人民医院Ⅰ类切口手术围手术期的抗菌药物预防应用的现状，评价不同干预措施对Ⅰ类切口手术围术期的抗菌药物预防应用的作用并分析其影响因素，以期对抗菌药物在Ⅰ类手术的围术期合理预防应用中提供理论支持和帮助。探讨对Ⅰ类切口手术的围术期抗菌药物的管理措施，改善并促进医院Ⅰ类切口手术的围手术期抗菌药物的合理预防应用。

2. 文献综述

文献综述

围手术期抗菌药物的预防应用

摘要 目前，抗菌药物不合理应用的现象普遍存在，其中围手术期预防用抗菌药物的不合理情况最为严峻[1]。卫生部为规范抗菌药物临床应用自2004年多次颁布指南性文件都对围手术期预防应用抗菌药物做了规范性的要求[2]。国内大多医疗机构多依据国内外有关指南、指导原则或依据各省市制定的实施细则对围手术期抗菌药物的临床应用进行调查、评价或干预[3]，但围手术期抗菌药物预防应用评价缺乏统一的评价标准。为探索制订一套包含围手术期抗菌药物预防应用过程各个关键环节的评价体系，特开展此项研究，以期对外科围手术期抗菌药物预防应用的合理性进行综合评价，不断提高抗菌药物的临床合理应用水平，提升医疗质量。

3. 设计方案和技术路线

1.制定评价标准

根据前述相关管理文件，并参考我院实际情况，制定了《抗菌药物临床应用规范实施细则》、《医院抗菌药物应用分级管理制度》及《手术预防性应用抗菌药物原则与合理性判定标准》等抗菌药物合理应用管理文件，制定出具体的评价指标，来判断抗菌药物预防应用是否合理。

2.基本原则

（1)确保药物浓度:为使组织和体液中抗菌药物的血药浓度维持较高的水平以有效杀灭入侵的细菌，应于术前0.5-2小时内给药，或在麻醉开始时给药。（2）根据半衰期调整：如果手术时间超过3小时或失血量过大（大于1500毫升），则应根据药物半衰期，术中追加用药1次，才能发挥该类药物良好的预防和治疗作用。（3）药物过敏的处理：对β内酰胺类药物过敏的葡萄球菌感染者，一般宜选克林霉素：格兰阴性杆菌感染者，若对β内酰胺类药物过敏，则宜选用氨曲南进行预防。

3.用药方案

抗菌药物的使用必须严格遵守医院的普通外Ⅰ科类（清洁）切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则。预防用药必须首先要对应药物的适应症，切不可随便乱用。在选择预防抗菌药物时应根据安全、有效、经济的原则进行选择，可在术前0.5-2小时单剂量应用头孢唑林1-2克或头孢拉定1-2克静脉滴注用药，普外科Ⅰ类（清洁）切口手术预防用药不宜联合用药。

4.术后用药时间

各种手术不尽相同，一般情况下，应短程预防用药，术后持续用药时间一般不超过24小时。特殊情况下，可以再用一次或多次至24小时，甚至可延长至48小时，这些特殊情况包括患者应用了植入物，或者有明显感染等高危因素。此外，若患者所做手术时择期手术，则手术结束后无需再用。

5.判断为合理应用

医师严格按照前述原则用药，则视为合理应用。此外，在用药时间上严格执行上述原则，但在用药品种上，除第三、四代头孢菌素、万古霉素等，选择同代次其它类头孢菌素，只要这些药物的抗菌谱能覆盖手术部位可能污染的细菌，同样视为合理应用。

6.判断为基本合理

术后预防用药的用法用量、用药间隔时间等均与该药说明书相符，可判断为基本合理；要求术前预防用药的，若在术前2小时内完成给药，也可判断为基本合理；要求术后用药且为单剂量的，若在术后预防用药不多于3天，同样可判断为基本合理。

7.判断为不合理的应用

出现下述情形均判断为不合理的应用：（1）用药品种不当，如所选药物的抗菌谱不能覆盖手术部位可能发生的污染菌；或者无正当理由选用了第三、四代头孢菌素以及亚胺培南/西司他丁等：（2）给药途径不对；（3）用药间隔时间不正确；（4）药物配伍不对;(5)剂量过大或过小；（6）术前用药在2小时内未完成给药；（7）术后预防用药超过3天；（8）存在药物禁用；（9）可能存在的其他情形。

实施基本流程

↓

↓

↓

4. 工作计划

2022年2月1日3月1日 查找资料，初步确定研究题目

2022年3月1日3月13日开题报告，撰写文献综述。

2022年3月13日3月30日进行病例查询和整理

5. 难点与创新点

本着实事求是的原则，严谨的科学态度，力求真实调查出医院抗菌类药物的用药情况，以求合理干预，合理运用，减少院内感染和药源性疾病发生率。在前人研究的基础上加以归纳和总结。更切实结合医院实际情况整理分析。抽取医院出院病历，对抗菌药物的使用情况进行统计和分析，为合理使用抗菌药物和减少耐药菌株的产生提供数据支持，促进临床合理用药。