单向释药甲硝唑口腔贴片工艺研究和质量验证开题报告

1. 研究目的与意义

研究内容：口腔溃疡又称复发性阿弗他溃疡( recurrent oral ulcer, rou)，是口腔黏膜疾病中发病率最高的一种疾病，本文就如何预防与治疗口腔溃疡这一问题作了研究，研究表明同样的药物成分, 口腔粘附贴片与贴膜相比, 载药量大, 粘附力好, 局部作用时间更长。

研究意义：口腔溃疡是一种很常见的口腔疾病，具有周期性、多发性以及限制性的特点，经常使患者产生困扰，可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、烦躁、发热、淋巴肿大等全身全身症状，患者很难找到有效的预防和治疗方法，部分患者甚至会忽视它的危害，以至于使其反复发作并且很容易引起相应并发症。

虽然说目前已有很多治疗口腔溃疡的方法，但是很少人知道比较有效的预防和治愈方法，因此为了找到更加有效迅速的治疗方法就此问题作相关研究。

2. 文献综述

摘要：复发性口腔溃疡( recurrent oral ulcer, rou) 又称阿弗他溃疡( recurrent aphthous ulcer, rau) , 是一种很常见的疾病[1]。

临床以局部用药的对症治疗为主, 临床用药有散剂、膏剂、膜剂及针剂等剂型, 但多由于口内作用时间较短, 均直接影响疗效。

有研究表明, 同样的药物成分, 口腔粘附贴片与贴膜相比, 载药量大, 粘附力好, 局部作用时间更长[2]。

3. 设计方案和技术路线

将甲硝唑、羟丙纤维素、倍他环糊精、卡波姆、薄荷脑、糖精钠、硬脂酸镁等经一定工艺制作成由可溶性粘附性高分子材料和不溶性高分子材料组成的新型双层贴片, 并对贴片进行含量测定和缓释透膜实验。

4. 工作计划

2022年2月1日~3月1日 查找资料，初步确定研究题目2022年3月1日~3月13日 开题报告，撰写文献综述。

2022年3月13日~3月30日甲硝唑口腔贴片处方研究2022年4月1日~4月15日 甲硝唑含量测定2022年4月15日~4月30日缓释透膜实验2022年5月1日~5月15日撰写论文2022年5月16日~6月8日定稿，完成论文。

5. 难点与创新点

同样的药物成分, 口腔粘附贴片与贴膜相比, 载药量大, 粘附力好, 局部作用时间更长