酒制法对蟾酥质量的影响研究开题报告

1. 研究目的与意义

（一） 研究内容蟾酥是蟾蜍科动物中华大蟾蜍 bufo bufo gargarizans cantor或黑眶蟾蜍b. melanostictus schneider的干燥分泌物。

蟾酥味辛，性温；有毒，归心经，具有解毒，止痛，开窍醒神的功效。

本课题主要研究酒制法对于蟾酥质量的影响，具体内容为：（1）提取时间对蟾酥有效成分提取的影响；（2）酒制法对于蟾酥质量的影响。

2. 文献综述

蟾酥质量标准的建立摘 要 蟾酥是中国传统动物药材之一，应用广泛，具有强心、镇痛及抗肿瘤等药理活性。

但是因其化学成分复杂，且作为有毒中药，其量效关系、中毒剂量、提取方法等问题不容忽视，故需要建立合理的质量标准。

本文就蟾酥的化学成分、药理作用及其机制、炮制提取工艺等方面进行初步总结，为建立蟾酥的质量标准提供参考。

3. 设计方案和技术路线

（一） 研究方案（1） 质量标准研究方法学考察：标准曲线、最低检测限（lod）、最低定量限（loq）、精密度试验、重复性试验、稳定性试验、加样回收率试验。

含量测定：hplc测定混标和25个批次的样品，探究提取时间对有效成分含量的影响。

（2） 酒制法对蟾酥质量的影响研究探究炮制工艺前后，蟾酥提取有效成分含量的变化，判断酒制对于蟾酥有效成分的影响。

4. 工作计划

2022.1.10-1.20 选定题目，查阅文献，制定实验设计方案；2022.1.20-2.8蟾酥提取时间探究，方法学考察；2022.2.26-3.14实验数据处理及准备开题报告；2022.3.14-4.30酒制法对蟾酥质量的影响实验探究

5. 难点与创新点

蟾酥作为有毒中药，在使用前必须进行炮制，但是在《中华人民共和国药典》收载的蟾酥炮制中要求并不明确，没有办法形成统一的质量标准。

特色与创新：1、 明确酒制对于蟾酥有效成分含量的影响；2、 为六神丸标准化项目中提供质量控制依据。