枸橼酸莫沙必利体外分析方法学的研究开题报告

1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

随着社会的飞速发展和人才竞争的日趋激烈，功能性胃肠病的发病率日渐增高，如何有效治疗fgid以成为近年来的研究热点之一。

枸橼酸莫沙必利作为高效选择性5-ht4受体激动剂，是迄今为至副作用最小的胃动力药，这使得其在治疗fgid方面的疗效备受瞩目。

(1) 考察了枸橼酸莫沙必利原料药在不同ph条件下的稳定性，结果表明，莫沙必利对热比较敏感，有关物质增多；当ph>10.0时药物不稳定，会缓慢分解，在ph 1.2、4.0、6.8及纯水中稳定性佳。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

1. 本课题要解决的问题本课题主要对莫沙必利进行枸橼酸莫沙必利有关物质方法学的研究，为进一步研究莫沙必利片提供依据。

王守箐[13]建立高效液相色谱测定枸橼酸莫沙必利片有关物质的方法，采用c18柱( 250 mm 4. 6 mm，5 μm) ，以0. 05moll － 1 枸橼酸溶液( 用氢氧化钠溶液调节ph 至4. 0)－乙腈( 65∶35) 为流动相，流速1. 0 mlmin-1 ，检测波长为274 nm，自身对照法测定。

结果: 线性范围为0. 502 ～ 4. 016 μgml-1，r2 = 0. 9978，最低检测限为0. 33 ng。