泊沙康唑注射液含量测定方法学研究开题报告

1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

文 献 综 述1.泊沙康唑的结构和相关知识泊沙康唑化学名称：(-)-4-[4-[4-[4-[(2r-顺)-5-(2，4-二氟苯基)四氢-5-(1h-1，2，4-三唑-1-基甲基)呋喃-3-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基-2，4-二氢-2-[(s)-1-乙基-2(s)-羟基丙基]-3h-1，2，4-三唑-3-酮；英文化学名称：(-)-4-[4-[4-[4-[(2r-cis)-5-(2，4-difluorophenyl)tetrahydro-5-(1h-1，2，4-triazol-1-yl-methyl)furan-3-y1]methoxy]phenyl]-1-piperazinyl]phenyl-2，4-dihy-dro-2-[(s)-1-ethyl-2(s)-hydroxylpropyl]-3h-1，2，4-triazol-3-one；分子式：c37 h42f2n804；相对分子质量：700．808；cas登记号：171228-49-2[1]。

泊沙康唑(tx)s{aconazole)是2006年9月15日由美国fda批准的一种广谱三唑类抗真菌药，用于难治性疾病或其他药物耐药所引起的真菌感染(如曲霉菌病、结核菌病和镰刀菌病等)，该药由美国schering-plough公司研制上市，商品名为noxafil[2]。

2.药动学和药理的相关知识 本品结构与伊曲康唑类似，其作用机制是抑制真菌细胞膜上麦角固醇生物合成的关键酶甾醇14α-去甲基化酶，从而破坏膜的完整性，影响膜相连蛋白的功能，最终抑制真菌生长或杀灭真菌[3]。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

1． 用高效液相方法测定泊沙康唑注射液的含量 1.1 样品与对照品的配制 1.2 测定样品的线性关系、稳定性、精密度、重复性、回收率、高低浓度稳定性和含量测定2．研究方法 ---- 高效液相色谱法 仪器： LC-15C高效液相色谱仪柱子：Venusil XBP C18 流动相：磷酸盐缓冲液（称取磷酸氢二钾1.74g，加水1000ml溶解，用磷酸调节PH至3.0）-乙腈（35:65） 检测方法： 柱温:18 ℃ 检测波长:254 nm ,流速:1ml/min进样量:20 ul 外标法以峰面积计算