1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）
一、有关物质检测方法
1.1 新原料药中的杂质分两个方面阐述[1]：
(1)化学方面：包括对杂质的分类和鉴定、杂质生成、规范中杂质的检查项目以及对分析方法的简要讨论。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
一、研究问题
该实验是为了建立阿普斯特中有关物质的检测方法。了解阿普斯特有关物质的性质，是否具有潜在生物活性，能否与药品发生相互作用，从而影响药物安全性与有效性。
拟采用的研究手段：采用高效液相色谱法，系统研究了色谱柱、流动相、柱温、检测器、流速等因素对高效液相色谱的影响，并讨论了这些因素对测定结果的影响。最终建立适合阿普斯特原料药的检测方法。
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