气相色谱法检测吡仑帕奈原料药中有机溶剂残留的研究开题报告

 2021-08-14 18:43:18

1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)

毕业设计(论文)开题报告

学生姓名: 李慧

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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

一、研究问题

该实验是为了建立了测定吡仑帕奈中有机溶剂残留量的分析方法。了解吡仑帕奈合成过程中用到的有机溶剂,从而对成品中有机溶剂残留进行监控,防止有机溶剂残留量超出其限度,对人体和环境造成危害。了解气相色谱法在检查残留溶剂中的重要应用,以及控制药物中残留溶剂的重要性,保证药物的安全性。

拟采用的研究手段:根据制备工艺确定被测有机溶剂的范围。通常应对制备工艺过程中使用的二类以上溶剂和重结晶用溶剂,以及根据工艺特点要求的其它溶剂进行残留量的研究。采用静态顶空-气相色谱法,系统研究了气液相比、分配常数、平衡温度、平衡时间等因素对顶空分析的影响。讨论了载气流速、柱温、分流比、平衡温度和平衡时间等因素对测定结果的影响。最终建立多种残留溶剂的检测方法。使用简便,灵敏,快速,准确的静态顶空-气相色谱法对吡仑帕奈中的有机溶剂残留量进行监控。

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