1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
毕业设计(论文)开题报告
学生姓名: 刘玲
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
一、研究问题
该实验是为了建立了右兰索拉唑注射剂种有关物质检测的分析方法。了解右兰索拉唑的合成途径、基本性质从而对产品中有有关物质进行检测,防止有关物质含量超过限量,影响药物的纯度甚至产生毒性,对人体造成危害。了解各种分析方法在有关物质检测中的应用,以及控制药物中有关物质的重要性,保证药物的纯度和安全性。
拟采用的研究手段:根据右兰索拉唑的合成方式和基本性质等条件,推测注射剂中可能含有的有关物质。通常对药物进行强制降解实验,如酸、碱、氧化、高温、光照等,引起药物的降解,通过对降解产物的测定,验证检测方法的可行性,分析药物可能的降解途径和降解机制。药物经强制降解产生的降解产物通常采用色谱法测定,需结合药物和可能降解产物的理化性质,选择不同的色谱方法(hlpc、gc、tlc)或检测器,有时可采用不同分离机理的色谱系统。最终建立一种属性强、灵敏度高、重复性好且准确、可行的分析方法。
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