依折麦布阿托伐他汀钙片的含量测定开题报告

 2021-08-14 18:41:46

1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)

摘要:依折麦布阿托伐他汀钙片为默沙东降胆固醇药物zetia(ezetimibe,依泽替米贝)和辉瑞降胆固醇药物lipitor仿制药atorvastatin (阿托伐他汀)的复合药物。

zetia是一种有效的降ldl胆固醇药物,能够抑制消化道中胆固醇的吸收,atorvastatin则是目前在美国最广泛处方的一种他汀类药物,能够抑制肝脏中胆固醇的产生。

临床用于降低胆固醇及血脂,利用其联合复方制剂在其他降脂治疗无效时用于降低hofh患者的tc和ldl-c水平。

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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

研究的问题:1、了解依折麦布阿托伐他汀钙片相关理化性质 2、根据依折麦布阿托伐他汀钙片处方制备片剂 3、依折麦布阿托伐他汀钙片含量测定方法学研究 4、依折麦布阿托伐他汀钙片工艺的优化 研究手段:1、查阅文献,初步了解依折麦布阿托伐他汀钙片相关知识。

2、确定实验室小试样品、企业生产的中试样品及进口片所含的各种辅料,结合相关药学知识设计处方并以含量测定为主要考察指标进行处方的筛选优化。

3、参照《中国药典》2010 版中关于含量测定相关规定,进行含量测定方法学的研究。

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