1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
1.1、双氯芬酸钠简单介绍双氯芬酸钠为邻羟基苯乙酸类非甾体抗炎药,具有较强的抗风湿、抗炎、镇痛和退热作用,常用作治疗急性或慢性类风湿关节炎、骨关节炎及创伤和术后炎性疼痛等,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。
同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。
双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
采用高效液相色谱法,分别计算双氯芬酸钠凝胶杂质(杂质A、B、C、D)的相对保留时间及相对校正因子,并对测定方法的耐用性进行考察;用相对校正因子计算双氯芬酸钠凝胶中相应杂质的含量,同时与杂质对照品法测定的结果进行比较,以验证方法的准确性。
所建立的方法符合定量测定杂质含量的要求;校正因子法的计算值与对照品法测定的结果无显著性差异,能够准确测定双氯芬酸钠凝胶中杂质A、B、C、D的线性关系。
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