香附四物方效应部位纳米乳凝胶的制备及其性质研究开题报告

1. 研究目的与意义

内容：实验室前期已经对香附四物方全方进行了处理，通过生物药剂学表征结果，筛选出香附四物方中透过高、药效强的香附四物方效应部位；并提取了香附四物方中的多种挥发油，通过研究多种挥发油的皮肤毒性、药效以及促渗作用，筛选出了药理活性高、皮肤毒性小的挥发油。

本课题在前期研究的基础上，以从香附四物方中提取的挥发油作为油相，制备了香附四物方效应部位纳米乳凝胶，并对其开展体外经皮吸试验和体内生物利用度评价，并最终应用于痛经模型治疗。

论文具体内容：第一部分 香附四物方效应部位纳米乳凝胶的制备1 伪三元相图的绘制2 香附四物方效应部位纳米乳凝胶的处方筛选3 香附四物方效应部位纳米乳凝胶的药剂学性质评价第二部分 香附四物方效应部位纳米乳凝胶体外透皮吸收性质的研究1 复合磷脂脂质体人工皮肤膜表征香附四物方效应部位纳米乳凝胶透过能力2 香附四物方效应部位纳米乳凝胶体外透皮实验第三部分香附四物方效应部位纳米乳凝胶的药效学研究1 供试品的制备2 建立原发性痛经小鼠模型3 药效实验4 测定血浆及子宫组织匀浆中小鼠no，pge2，e2及p的浓度第四部分香附四物方效应部位纳米乳凝胶的药代动力学研究1 uplc-ms/ms测定小鼠血浆中香附四物方活性成分的方法学2 药动学实验 意义：基于实验室前期通过生物药剂学表征技术纯化得到的香附四物方效应部位结合从香附四物方中提取的具有促渗作用的挥发油，制成香附四物方效应部位纳米乳凝胶，使香附四物方效应部位纳米乳凝胶与传统的口服汤剂相比，降低给药剂量的同时提了药效。

2. 文献综述

纳米乳在经皮给药领域的研究进展摘 要：近年来,纳米乳（又称微乳）逐渐成为一种理想的新型透皮给药制剂。

因其与传统乳剂相比具有易透过皮肤、热力学相对稳定等多种优势,而被广泛应用于经皮给药领域。

近年来围绕纳米乳在经皮给药领域的研究逐渐增多,本文结合多篇文献对纳米乳在经皮给药领域的处方研究、促渗机制以及应用几个方面进行了综述。

3. 设计方案和技术路线

设计方案：本课题组前期重点从组分与药效等方面对于香附四物方开展了全方位的研究，在此基础上，结合痛经治疗的需要，将香附四物方口服汤剂改为经皮给药制剂，研制了香附四物方透皮贴剂。

药效评价结果显示该制剂能显著提高小鼠的痛阈时间，减少原发性痛经大鼠的扭体次数，改善血液生化指标，表现出较好的治疗作用。

但是，虽然经过了大孔树脂纯化，成分仍然复杂且给药剂量偏高，提高生物利用度问题亟待解决。

4. 工作计划

香附四物方效应部位纳米乳凝胶的处方筛选以及对其药剂学性质的评价已经完成，目前正在进行香附四物方效应部位纳米乳凝胶体外透皮吸收性质的研究。

5. 难点与创新点

新技术：采用复合磷脂脂质体人工皮肤膜（CPLASM）代替动物皮肤进行香附四物方效应部位纳米乳凝胶的体外透皮实验。