1. 研究目的与意义
外感高热是一种临床常见的症状,起病急,发病快。
通过对清气凉营颗粒进行质量研究,掌握中药制剂中质量控制的主要指标的选择以及方法的确定;通过稳定性研究考察本品在放置过程的稳定性,考察现有处方条件下各指标的变化情况,确定产品的内包装和有效期。
从而希望该药在临床应用中,能够更有效,更安全的治疗外感高热等疾病,为患者带来福音。
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2. 国内外研究现状分析
外感高热是在抵抗力减弱的基础上,由于生活习惯不规律,气候变化等诱因引起的恶寒、发热、咽痛或鼻塞、咳嗽等症状。
国内外对其治疗现多采用西医方法治疗,而也有部分采用中医方法及中药进行治疗,但为数不多,中药方面大多为中药颗粒剂如小柴胡颗粒、速效感冒颗粒等,也有少量中药注射液如清气凉营注射液等。
国内外对该病的治疗方法及药物都进行了不少研究详见综述。
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3. 研究的基本内容与计划
几方面内容穿插进行:
1、6味药材的鉴别试验
2、6味药材中指标成份的选择和含量测定的方法学研究
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4. 研究创新点
为企业开发新的药品品种提供研究资料
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