七叶皂苷钠C对照品制备研究开题报告

1. 研究目的与意义

1.1 研究背景

1.1.1 七叶皂苷的组分及价值

七叶皂苷为中药材婆罗子的主要活性成分，是从七叶树科植物七叶树（aesculus chinensis）的干燥成熟种子中提取的一组含酯键的五环三帖皂苷类药物，母核为齐墩果酸，其主要成分按hplc出峰前后顺序分别为七叶皂苷 a、b、c、d共4类，其中有α和β两种异构体，而这两种异构体物理化学性质具有较大差别。β-七叶皂苷（β-aescine）包括七叶皂苷 a（ia）和 b（ib），α-七叶皂苷(α-aescine）即β-七叶皂苷的异构体包括七叶皂苷 c（ia）和 d（ib）。七叶皂苷在临床上有显著的治疗效果，而由于成分复杂，同分异构繁多，结构不同药效存在差异，寻找一种能稳定控制七叶皂苷中β构型和α构型比例的方法具有重要意义。七叶皂苷钠盐有表面活性，可用作洗涤剂和起泡剂，有抑菌消炎作用，还有吸湿保湿性能，是化妆品优异的调理剂，并有稳定乳液的作用，有望开发成为深受人们青睐的日化产品。

1.1.2七叶皂苷的分离提纯方法

七叶皂苷是从娑罗子中提取得到的三十多种皂苷的混合物。七叶皂苷的提取都是先用有机溶剂萃取，过滤后或用活性炭去除杂质，或用沉淀法沉淀七叶素或经过大孔吸附树脂。用活性炭吸附和沉淀法是经典的分离方法，对分离度差别较大的化合物能起到较好的分离效果，而对分离度差异小的物质，则难以分离。大孔吸附树脂在对总皂苷的粗分离和除去水溶性色素，多糖和无机盐等杂质显示出其独特的效果。在实验中先用水作洗脱剂，除去一些水溶性杂质，然后再用不同浓度的乙醇进行洗脱，得到各皂苷部位。

2. 研究内容和预期目标

2.1 主要研究内容

本研究以七叶皂苷钠实验材料，利用制备色谱，中压层析及高压层析进行制备，并进一步对其中的七叶皂苷钠c组份进行富集，分离，从而达到hplc纯度95%的对照品要求。

2.2 预期目标：

3. 研究的方法与步骤

3.1 原液制备条件

称取8.290 g七叶皂苷钠，用18 ml甲醇溶解，进行中压制备。

流动相a：100mmol/l磷酸二氢钠水溶液

4. 参考文献

[1]湛建峰,牛剑钊,张启明,等.七叶皂苷a、b的制备液相色谱法分离和结构确证[j].中国药事,2009(12):1184-1186.

[2]薛云丽,侯金玲,王芄,等.不同组成比例的七叶皂苷钠抗炎作用及急性毒性研究[j].药学研究,2009,28(5):305-307.

[3]王绪英,赵永芳.探讨nka-9树脂分离七叶皂苷的效果[j].武汉植物学研究，2002,20(3):225-225.

5. 计划与进度安排

1、第17周（20-21-1学期）-第2周（2022年12月28日--2022年3月14日）接受任务、查阅和翻译文献、撰写及完成开题报告。

2、第3周（2022年3月15日--2022年3月21日） 七叶皂苷钠的c组分一次初步分离富集，常压制备；

3、第4周-第7周（2022年3月22日--2022年4月18 日）七叶皂苷钠的c组分二次初步分离富集，中压制备；