1. 研究目的与意义（文献综述）
1.国内外研究现状：
由德国 schering(先灵)公司研制并于1991年在美国首先上市，进口于我国，商品名为”福达华“。磷酸氟达拉滨是正常细胞内代谢产物单磷酸脱氧腺苷的细胞毒性类似物，是一种有效的抗癌药物，主要用于b细胞慢性淋巴细胞白血病( cll)［1］。磷酸氟达拉滨不稳定，在贮存过程中易发生降解，产生氟达拉滨及异鸟嘌呤、 2-氟腺嘌呤等杂质。多中心临床试验研究表明, 磷酸氟达拉滨作为一线方案对 cll治疗有较高缓解率(70%～ 80%), 作为二线方案治疗经治复 发cll可以取得较其它化疗更高的缓解率, 且能有效延长持续 缓解期, 甚至总生存期。它不仅为cll治疗提供了一个新的药物, 而且与其他药物联合应用如与α-干扰素等合用有可能进一步提高 cll 的疗效。近年来, 联合应用磷酸氟达拉滨、蒽环类药物等化疗方案治疗淋巴瘤(lgl),取得了较满意的效果。并且它还可应用于急性骨髓性白血病(aml)的治疗及用于干细胞移植等。应用于急性骨髓性白血病, 目前多用于复发难治病例, 并与阿糖胞苷及粒细胞集落刺激因子组成联合方案, 取得一定的效果。
2.目的及意义：
2. 研究的基本内容与方案
1.拟采用的技术方案及措施：
以 2,6-二氨基嘌呤和 2,3,5-三-o-苄基1-o-对硝基苯甲酰基-d-阿拉伯呋喃糖为原料, 经多步反应得目标产物氟达拉滨。
使用aspen等软件模拟工艺流程，进行物料衡算验证其合理性。
3. 研究计划与安排
2020.02-2020.03：充分调查，查阅文献，了解磷酸氟达拉滨的研究现状。
2020.03-2020.04：收集磷酸氟达拉滨的合成工艺，对其进行比较分析，改良磷酸氟达拉滨的合成工艺，进行物料等平衡计算。
2020.04-2020.05：完成生产工艺流程的设计，绘制工艺流程图、设备装配图、车间布置图，检查核对。
4. 参考文献（12篇以上）
[1]parker william b,allan paula w,waudwilliam r,hong jeong,gilbert-ross melissa,achyut b r,joshi disha,behbahaniturang,rab regina,ealick steven e,sorscher eric j. the use of trichomonasvaginalis purine nucleoside phosphorylase to activate fludarabine in thetreatment of solid tumors.[j]. cancer chemotherapy and pharmacology,2020,85(3).
[2]李丹,王淑君,姚慧敏,姜玮伦,于海伟,徐莹.离子色谱法测定氟达拉滨中三氟甲磺酸酯类遗传毒性杂质[j].中国现代应用药学,2019,36(20):2557-2560.
[3]付丽娟,陈丽.磷酸氟达拉滨的杂质检查及含量测定方法的建立[j].中国药师,2019,22(05):982-985.
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