醋酸艾司利卡西平有关物质分析方法的开发与验证开题报告

1. 研究目的与意义

癫( ep ilepsy, ep)是比较常见的神经系统疾病,过去常发生于儿童及青少年, 随着我国社会逐步进入老龄化, 目前在老年人中又出现一个癫发病高峰。

ep的治疗虽然有许多种方法, 但直到现在仍以药物治疗为主。

由于至今尚无针对e p病理生理异常的根治方法, 所以药物亦需要较长期有规律地服用。

2. 研究内容和预期目标

tpm 的不良反应大多发生在快速加量期, 但多半轻微, 主要为神经系统方面的症状, 常于服药1~ 3个月后逐渐消除。

不良反应的特点: 大多数不严重, 无死亡病例发生; 少数儿童用药后出现认知功能减退, 发生率< 2%="" ;="" ="" 有发生泌尿道凝结物的病例;="" 国内儿童有发生少汗或无汗的报道,="" 但多不严重;="" ="" 不良反应的发生与剂量大小无关,="" 不良反应见表3。

="" 不良反应与卡马西平类似但较轻,="" 皮疹发生率也很低,="" 但两者之间可能存在交叉变态反应。

3. 研究的方法与步骤

中文名称：奥卡西平别名：奥卡西平；氧酞胺氮卓；氧痛惊宁；确乐多; 10,11-二氢-10-氧代-5h-二苯并[b,f]氮杂-5-甲酰胺英文名称 oxcarbazepine英文别名 10,11-dihydro-10-oxo-5h-dibenz[b,f]azepine-5-carboxamide分子式 c15h12n2o2分子量 252.27制法：10-甲氧基-5h-二苯并[b,f]氮杂和光气在甲苯中反应。

将得到的化合物溶于乙醇,在回流状态下通入氨气,最后在盐酸中回流,即得奥卡西平。

用途：瑞士ciba-geigy公司开发,1991年9月上市。

4. 参考文献

一、色谱条件与系统适用性试验色谱柱:diamonsil c18 (200mm 4. 6mm , 5μm) ;流动相:乙腈- 0. 05mol/l磷酸二氢钾(磷酸调ph 为3. 0) (40 :60) ;流速: 1. 0ml/ min，检测波长: 256nm; 柱温: 40 ℃; 进样量:20μl 。

理论塔板数按奥卡西平峰计算,应不低于2000 ,奥卡西平峰拖尾因子小于1. 5 。

　二、线性实验精密称取奥卡西平对照品0. 0625g ,置50ml 量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,精密量取10ml ,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,分别量取1. 0ml 、3. 0ml 、5. 0ml 、7. 0ml 、9. 0ml 分置5 个10ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。

5. 计划与进度安排

1.在2022年1月10到1月30期间，翻译好所需要翻译的文献2.在2022年2月1 到2月10期间，查找文献，完成开题报告3.在2022年3月1 到 3月20期间，完成实验前期的准备工作，准备好实验所需要的材料，和熟悉实验的流程4.在2022年3月21到4月1 期间，完成一部分实验，准备中期的答辩工作5.在2022年4月10到5月1期间，完成所剩下的实验，做好检测工作6.在2022年5月6 到6月1期间，对毕业设计进行总结分析，毕业论文进行撰写和准备好毕业论文的答辩工作