载脂蛋白B检测试剂盒的研制（免疫比浊法）开题报告

1. 研究目的与意义

微脂体(又称脂质体) ，微脂体起源于1960 年代中期，bangham博士等人首先提出，在磷酸脂薄膜上加入含盐分的水溶液后，再加以摇晃，会使脂质形成具有通透性的小球；1968年，sessa 和weissmann 等人正式将此小球状的物体命名为微脂体（liposome）并做出明确的定义: 指出微脂体是由一到数层脂质双层膜 (lipid bilayer) 所组成的微小的囊泡，有自行密合（self-closing）的特性。

微脂体由脂双层膜包裹水溶液形成，由于构造的特性，可同时作为厌水性（hydrophobic）及亲水性（hydrophilic）药品的载体，厌水性药品可以嵌入脂双层中，而亲水性药品则可包覆在微脂体内的水溶液层中。

如同细胞膜，微脂体的脂质膜为脂双层构造，由同时具有亲水性端及厌水性端的脂质所构成，脂双层由厌水性端相对向内而亲水性端面向水溶液构成，组成中的两性物质以磷酸脂质最为常见。

2. 课题关键问题和重难点

微脂体的形成是两性物质在水溶液中，依照热力学原理，趋向最稳定的排列方式而自动形成。

微脂体的性质深受组成脂质影响，脂质在水溶液的电性，决定微脂体是中性或带有负电荷、正电荷。

此外，磷酸脂碳链部分的长短，不饱和键数目，会决定微脂体的临界温度 (transition temperature, tc)，影响膜的紧密度。

3. 国内外研究现状（文献综述）

微脂体可依脂双层的层数或是粒子大小，加以命名或分类： (1) multilamellar vesicle（mlv）是具有多层脂双层之微脂体，粒子大小介于 100-1000 nm，特色是粒子内具多层脂质膜，一般而言，干燥后的脂质薄膜，直接水合后，即形成 mlv，体积通常较为庞大，脂质含量较高。

mlv 的脂双层数，一般在五层以上；小于五层的 mlv 又称为 oligo-lamellar liposomes 或 paucilamellar vesicle。

(2) large unilamellar vesicle ( luv) 则是单层脂双层所构成的微脂体，一般指1000 nm 等级 (250-2500 nm 或更大)的微脂体，动物细胞便是一种 luv。

4. 研究方案

薄膜摇振法（Thin film method; Hand-shaking method）：又称做Banghams method，将脂质以有机溶剂如氯仿（chloroform）、甲醇（methanol）及乙醇（ethanol）等溶解，均匀混合后，利用旋转真空干燥机 (rotary evaporator) 使圆底瓶word 内的溶剂挥发之后，即可在瓶壁上形成均匀的脂质膜，在临界温度以上的温度条件下，将欲包覆物质的水溶液和脂质膜混合，用手左右摇动，将瓶壁上的脂质膜振下来，脂质在水溶液中即会自动形成MLV。

5. 工作计划

第1-3周：完成课题前期调研，查阅相关中文及英文文献，深入学习药物警戒相关知识，拟定课题研究思路，撰写开题报告，提交开题报告初稿，修改开题报告；翻译英文文献，筛选合适文献进行研究。

第4-10周：开题报告汇报，查阅相关中文及英文文献并翻译，开展毕设实习工作，定期向指导教师汇报工作和请教；第10-12周：撰写中期报告，准备中期汇报材料及ppt，开始撰写论文初稿，完成实习工作，总结之前工作的情况和搜集的资料，提交论文提纲于指导教师审阅并在教室指导下完成毕业论文。

第13-15周：查重以及完成定稿，根据指导教师意见完成论文的修改与润色，整理答辩相关材料，制作答辩 ppt和讲稿； 第16周：完善相关答辩材料的后续工作。