1. 研究目的与意义
高分子微球是近年来特别受到关注的精细化学产品 ,这是因为高分子微球材料的应用范围非常广泛 ,几乎涉及到所有领域 ,从低价位的涂料到高附加值的液晶显示器、 微电子器件粘结剂、生物分离用层析填料、包埋药物的微球等。
聚乳酸 ( PLA)是一种无毒、 无刺激性、 具有良好生物相容性的新型高分子材料 ,是以乳酸为单体经缩聚反应合成的生物可降解高分子材料。它在生物体内经过酶分解 ,最终形成二氧化碳和水 ,在医学上有很广泛的应用前景。众所周知 ,中药的使用很不方便 ,但将药物制成微囊剂便可以防止其挥发 ,利于携带又便于服用。2. 国内外研究现状分析
聚乳酸及其共聚物是理想的药物载体 ,在药物控释方面已取得了很大的进展。但这远远不能满足临床需要 ,因为目前的药物大多数选择性不强 ,从而造成对正常组织器官的损害。所以将来的研究重点应放在选择性好的靶向药方面。比如在载药微球表面结合上某些识别基团 ,而这些识别基团可以特异地与某个组织器官上的受体结合。药物可以选择性地释放到病变部位而减低对其它组织器官的毒副作用。另外 ,人类基因组计划已将人类的基因序列探明。所以可以用聚乳酸为基因载体 ,诱导修复损害的基因 ,从而根除疾病。为减低病人的痛苦 ,还可以从剂型方面努力 ,如制成口服的胰岛素或口服疫苗 ,减轻多次注射给病人带来的痛苦。总之 ,聚乳酸载药微球的研究前景广阔。
3. 研究的基本内容与计划
研究内容：以聚乳酸 ( PLA)为基体材料 ,选择聚乙烯醇 ( PVAL)为乳化剂 ,采用乳化 -溶剂挥发法制备聚乳酸。在固定可确定因素、保证成球质量的基础上 ,分别通过调节乳化剂的浓度和其它因素在一定范围内来控制微球的平均粒径。 研究计划：1根据实验步骤制备聚乳酸微球。. 2固定因素的确定：搅拌时间，油水相体积比。 3单因素实验：搅拌速度，PVAL浓度，PLA浓度，滴加速度。 4正交实验优化工艺。 5粒径分布及SEM表征。 |
4. 研究创新点
掌握了空白微球 (未包裹任何药物的微球 )制备工艺，将此工艺应用于阿奇霉素 - PLA载药微球的合成 ,通过调节不同的工艺参数 ,制备出了平均粒径在几十微米至几百微米且分布均匀的载药微球。不同粒径及分布的微球可以满足应用于不同 的给药方式及疗效。 |
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