海藻酸钙/壳聚糖微球及其载药性能开题报告

1. 研究目的与意义

蛋白质类药物生物活性高,品种繁多,用途广泛。

多肽、蛋白质类药物的口服给药途径因生物利用度低而受到限制,原因在于这类药物易受胃肠道内ph环境和蛋白酶的影响而失活。

使用聚合物作为载体可以达到保护药物和靶向释药的目的,但要进一步提高药物的生物利用度,还需要借助促吸收剂,以顺利通过体内的生物屏障。

2. 国内外研究现状分析

随着近年来在DNA重组和现代合成技术方面取得的巨大进展,种类各异的蛋白、肽类以及酶等生物活性分子药物的大量低成本生产已成为现实。蛋白质类药物具有药物活性高、副作用低、不蓄积中毒等优点。目前蛋白质类药物在早期诊断、监测、治疗和疫苗预防系统领域有着广泛的应用,并在治疗众多疾病方面展现出了惊人的选择性和高效性。可喜的是,这些蛋白质类药物不仅仅能控制疾病症状,而且在完全治愈疾病方面表现出巨大的潜能。蛋白质类药物是目前医药研发领域中最活跃、进展最快的部分,是二十一世纪最有前途的产业之一。

微球是一种以天然或合成高分子材料为载体包裹或吸附药物而制成的球形微粒。一般制成混悬剂供注射或口服用。微球的粒径一般为1~500μm,微球的尺寸(大小和粒度分布)和表面特性(带电性和疏水性)直接影响药物的利用度、微球的载药量以及药物在机体内的分布和革巴向性。微球不仅具备传统药物载体的分散和保护功能,还具有缓释作用。一系列微球制备技术为口服蛋白质药物提供了可能。在各类非注射给药途径中口服给药系统因其自身优点成为国际蛋白质类药物给药系统的发展前沿,在口服给药系统中釆用可控降解生物材料制备的微球载体,不但可以保护蛋白质类药物在胃肠道中不被各种消化酶降解,而且还具有缓释、紀向给药及给药方便等优点,从而提高了药物的生物利用度。因此采用生物可降解材料制备载药微球在蛋白质类药物口服给药途径中体现出良好的应用前景。

3. 研究的基本内容与计划

研究内容：

1. 海藻酸钠微球的制备方法以及影响因素。

2、海藻酸钠与壳聚糖制备复合微球的方法以及优缺点。

4. 研究创新点

壳聚糖具有良好的黏附性能，可用于粘膜给药。

以海藻酸钠与壳聚糖制备复合微球，研究其对蛋白类药物的包载与释放性能。