啶虫脒/聚乳酸控释微球的制备及其性能研究开题报告

1. 研究目的与意义

聚乳酸 (polylactide，pla) 是具有良好生物相容性和生物降解性的高分子材料。

由于其降解产物能参与人体的新陈代谢且性能可在大范围内通过与其他单体共聚得到调节，已成为当前生物医学领域中最受重视的材料之一。

聚乳酸及共聚物主要用于药物控制释放体系，骨内固定物，组织修复及细胞培养材料和医用手术缝合线等。

2. 国内外研究现状分析

目前聚乳酸载药微球的制备方法制备聚乳酸微球,可根据药物的理化性质、微球的粒径分布、微球的释药速率等要求,选择适当的制备方法。

1.1 　复乳-液中干燥法　将药物的水溶液或混悬液加入到溶有聚合物的有机相中,搅拌或超声振荡使成初乳(w/ o 型) ,再转入到含有稳定剂的水溶液中,匀化成复乳(w/ o/ w 型) ,除去有机溶剂,洗涤干燥即得。

其主要优点是蛋白质在微球中分散较均匀,制备的微球突释较少;缺点是工艺过程需要控制的变量多,对蛋白质活性影响较大,工艺放大较为困难 。

3. 研究的基本内容与计划

一、研究内容1本次实验以聚乳酸为囊壁材料，通过复乳法（w/o/w)制备聚乳酸/啶虫脒微球，其中所用溶剂为二氯甲烷。

2讨论水油比（o:w）、外水相pva体积（v)、外相pva浓度、乳化时间t、囊芯比这五个因素对pla微球粒径的影响，设计单因素实验。

3记录单因素实验中得到的平均粒径（z-ave）、分散度（pdi），确定最佳工艺条件；绘制啶虫脒的紫外吸收光谱曲线；将得到的各组pla微球溶于sds溶液中，并测定各组实验的载药率、包封率；在pbs体系下进行pla/啶虫脒释药研究，绘制载药pla微球的释药曲线。

4. 研究创新点

采用复乳法制备了聚乳酸/啶虫脒载药微球。

通过对影响微球表面形态和粒径大小的各种因素的研究及实验，建立了一套综合详细的微球制备工艺。

这些研究为聚乳酸药物缓释微球进一步实际应用于生物医学领域提供了技术和参数支持。