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1. 研究目的与意义(文献综述)
莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌,革兰阴性菌,厌氧菌,抗酸菌,和非典型微生物如支原体,衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。
抗菌作用机制为干扰Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶。
2. 研究的基本内容与方案
2.1设计的基本内容: 查阅资料,并对盐酸莫西沙星软膏的生产工艺进行研究,选择一条合适的生产路线,确定工艺流程,并进行物料衡算与能量衡算,绘制工艺一览表等。
具体如下: 1)生产处方的筛选与确定,工艺过程与工艺流程确定; 2)工艺设计的计算:完成年产一千万支盐酸莫西沙星软膏的物料衡算与能量衡算; 3)工艺设备设计:根据设计产量需求计算主要设备相关尺寸,并根据需求进行设备的选型 (主要包括规格型号、材质)及设备的合理布置; 4)工艺设计一览表:物料名称及其需求量,设备名称规格、主要材质及台数; 5)设计的“三算”,确定人员需求量、确定岗位分配等内容; 6)平面布置图、管线分布图、人流物流通道的布局以及“三废”治理等。
2.2 设计目标: 完成年产一亿万片通窍鼻炎片的工艺设计及物料衡算与能量衡算,计算设备有关尺寸,绘制工艺流程图,车间平面布置图及管线分布图等。
3. 研究计划与安排
2.25-3.25:查阅相关文献资料,明确设计内容,完成开题报告。
3.14-4.14:确定生产工艺路线,进行“三算”,进行设备选型。
4.15-5.10:进行图纸绘制,提交老师修改。
4. 参考文献(不低于12篇)
[1] 国家药典委员会编. 中华人民共和国药典(2015年版). 北京:中国医药科技出版社, 2015.
[2] 药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号), 2010.
[3] 中国临床用药须知. 2000年版二部:474-475
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