年产2千万粒一清胶囊车间工艺设计开题报告

 2021-08-14 02:43:07

1. 研究目的与意义(文献综述)

当今社会正在快速发展,科技也在迅速地进步,人们的生活水平也不断地提高,故对药品----这一日常生活中的必需品的要求也越来越高。中成药来源历史久远,自先秦时期就有记载,是我国医药界的瑰宝。使用现代先进的科学技术对其制备工艺、质量控制等进行改进,能对中成药走向世界,被更多的人接受,做出一点贡献。

一清胶囊即是中成药的一种,由大黄、黄连、黄芩三味药组成。其处方来源于东汉张仲景的《伤寒杂病论》所载的“泻心汤”,具有淸热泻火解毒,化瘀凉血止血。用于火毒血热所致的身热烦躁、目赤口疮、咽喉牙龈肿痛、大便秘结、吐血、咯血、衄血、痔血;咽炎、扁桃体炎、牙龈炎等症。在实际临床治疗中,一清胶囊的治疗范围更广,对痤疮、咽喉炎、皮炎、角膜炎、止血、丹毒、高血压、银屑病、上呼吸道感染等疾病有较好的疗效。

一清系列制剂现在有四种:片剂、滴丸剂、颗粒剂、胶囊剂(包含硬胶囊和软胶囊)。由于一清所用药材较苦,即使药品制备过程中加入了矫味剂等辅料,但患者扔不愿接受;然而,胶囊剂是将药物(或加有辅料)填充于空心硬质胶囊或密封于软质囊材中的,可掩盖药物的不良气味,提高药物稳定性。因此,胶囊剂更受人们欢迎,销量也最大。

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2. 研究的基本内容与方案

基本内容:

(1)调研一清胶囊的国内外研究资料及发展状况。

(2)通过对相关文献的查阅,对设计产品的步骤进行评价,提出拟采用工艺的依据及合理性;确定产品的生产工艺流程及净化区域划分。

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3. 研究计划与安排

第1-4周:查阅相关文献资料,明确研究内容,了解研究所需的数据查询。确定方案,完成开题报告。

第5-8周:参考资料,完成物料、能量、设备进行计算,完成说明书攥写。

第8-13周:绘制包括工艺流程图、平面布置图等在内的1号图纸五张。

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4. 参考文献(12篇以上)

[1] 国家药典委员会,中华人民共和国药典(2015版)[m],北京:中国医药科技出版社,2015,426-427

[2] 金世元,中成药发展的历史脉络[j],医约史话,2003

[3] 薛志平,刘杰,康文艺,一清胶囊临床应用概况[j],中成药,2013

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